目前,利用干细胞回输来改善健康已成为人们追求的新趋势。
然而,在各种**的指导下,有一种观点已经广为流传:“干细胞回输量越大,效果越好。
这种说法准确吗?接下来,我们将揭开干细胞回输的秘密。
一:干细胞回输并不总是更好
事实上,正如药品标签上标明的推荐剂量一样,干细胞回输也有有效的剂量范围。
2024年,Stem Cells Translational Medicine (影响因子:69)发表了题为“2004-2024年间充质干细胞临床试验趋势”的研究[1],证实了这一观点。
美国学者分析了2024年3月前在美国国立卫生研究院临床试验注册处注册的900多项间充质干细胞临床试验。
美国罗格斯大学干细胞研究中心的科学家在过去14年中选择了28项涉及不同剂量干细胞的临床试验,以确定干细胞是否有有效的剂量范围**,同时排除其他变量。
研究结果显示,在统计的16个静脉注射实验中,14个实验的有效剂量在7000万到1之间在 9 亿个细胞之间。
在这个范围之外,低于7000万剂的试验往往被证明是无效的;当注射量超过1时在9亿时,试验的疗效不仅不会提高,反而可能会下降,同时还会伴随着更高的不良反应风险。
在三个关节内注射实验中也发现了类似的结果。 此时,干细胞的有效剂量下降到5000万至1亿个细胞。 当研究团队将注射量减少到1000万或增加注射到单个患者的细胞数量时,效果也会受到影响。
研究了静脉输注干细胞剂量(以百万计)后的实验数据(部分)
所有的统计数据都指向一个结论:干细胞**确实有一个有效的剂量范围。
同时,作为影响回输效果的重要指标之一,研究人员还发现,干细胞剂量与疗效的关系呈现倒U型状态。 也就是说,在一定范围内,剂量越多越好,但当效果达到最高点(最佳剂量)时,继续增加剂量不仅不会带来更好的疗效,还可能引起不良反应。
那么,如何计算干细胞的最佳剂量呢?
2:如何判断干细胞的最佳剂量?
事实上,干细胞在未来的应用范围很广,包括抗衰老、神经系统疾病、心脑血管疾病、退行性疾病和糖尿病等,不同疾病对应的方法不同,影响了干细胞的使用。 目前,市场上对干细胞产品的剂量计算方法至少有三种。
剂量是根据患者的体重计算的
Temcell是世界上第一个使用这种计算方法治疗急性移植物抗宿主病(A**HD)的间充质干细胞产品。 该药物适用于由造血干细胞引起的急性移植物抗宿主病,通过静脉输注以210细胞kg的剂量给药[2]。
剂量是根据损伤面积计算的
CARTISTEM是由韩国Medipost开发的用于退行性关节炎和膝关节软骨损伤的干细胞产品。 该药物由新生儿脐带血间充质干细胞(HUCB-MSC)和透明质酸钠组成,通过手术给药。 使用的剂量为2510细胞cm(膝软骨病变面积)[3]。
韩国首尔Medipost株式会社的官方网站发布了CARTISTEM的剂量和使用说明。
固定剂量
Hearticellgram-ami是一种用于心肌梗死的间充质干细胞药物**,也是世界上第一个获批上市的自体干细胞**。 根据官方说明,根据患者的体重,可以选择三种固定剂量的药物注射细胞数量:5000万、7000万和9000万[4]。
韩国FCB-Pharmicell的官方网站发布了HearticellGram-AMI的剂量说明。
因此,干细胞回输的最佳剂量不是固定的,需要根据实际情况进行调整。
在掌握了干细胞回输的相关知识之后,大家应该对这个概念有了更全面的了解:输液越多不是越好,干细胞药物也有有效的剂量范围。 确定最佳剂量需要综合考虑患者的医疗状况、自身状况和注射方法等因素才能得出最终答案。
参考文献: 1] 2004-2018 年间充质干细胞临床试验趋势:在狭窄的剂量范围内疗效是否最佳?
结束语
干细胞作为一项不断发展的前沿技术,正在颠覆传统观念,认知偏差在所难免。 关于回输的争论也提醒我们,干细胞技术需要从更全面和理性的角度来看待,才能获得预期的结果。
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