12月1日，2024年中国质量协会年会暨第二届全球追求卓越大会在北京召开，正式公布了第二十届“全国质量奖”获奖名单。
国家质量奖设立于2024年，坚持“高标准、少精品、标杆立标”的原则进行考核，是授予在质量、经济效益和社会效益方面取得显著成绩的组织的最高荣誉。
这是兴奇眼科在高质量发展道路上获得的又一个里程碑式奖项，不仅象征着兴奇眼科成为质量领跑者，也代表着兴奇在东北全面振兴中的新气象、新成绩。 兴琪眼科党委副书记、总经理高娥表示，兴琪眼科从一家名不见经传的小集体企业发展成为集眼科药品研发、制造、销售于一体的国家高新技术企业，主要得益于内驱、创新、硬实力的“三重动力”。
激发董事创业热情的内在动力
10月初，记者走进位于沈阳旗板山脚下的星琪眼科医疗，看到了绿草如茵、金银杏、游弋锦鲤、别致的亭子......形成了独具特色的现代化“花园式工厂”。 看到这里，很难想象它最初是一个只有几十人的街头小工厂。
在公司党建长廊中，满墙的企业发展历程诉说着星琪眼药“翻天覆地”的变迁历程。 兴琪眼科医药成立于上世纪70年代，前身为沈阳市铁西区兴琪制药厂，是一家街道集体企业2024年，沈阳兴琪药业有限公司首次成立2024年进行第二次改制，完成企业股份制改造，成立沈阳兴琪眼科药业有限公司，从此走上了高速发展的道路2024年，参照美国FDA CGMP和欧盟GMP标准设计的栖盘山工厂全面投入使用2024年在深圳证券交易所创业板成功上市。
作为第一位进入公司的应届大学毕业生，高娥一走出学校就踏入了星琪眼科，26年来，见证了公司从街道办事处的“三小一”集体企业发展成为国内眼科领域的标杆上市企业。 在她看来，公司党委书记、董事长刘继东是企业发展的领头羊，在他领导下形成的企业文化是助力公司腾飞的内在动力。
据了解，兴起药厂虽然最初产品种类繁多，但效益并不好，在沈阳市八家集体制药企业中排名倒数第一。 直到2024年，刘继东接任兴奇制药厂厂长。 一个小小的街头工厂，如何实现华丽的转身？刘继东扔下了这句话：“你要专业，要专注。 只有集中精力，不断深挖，做精品，做一流领域，做彻底的研发，才能取得成功。 ”
于是，刘继东将企业的发展重点放在了眼科领域。
当时，我国的眼科药品基本被国际巨头垄断，没有知名的民族产品与之抗衡。 “勇闯无人区”需要勇气和信心。 经过不断的努力和探索，四年后，兴琪研发并推出了中国首款第三代喹诺酮类滴眼产品——盐酸环丙沙星滴眼液。 从此，兴起走上了科技创新之路。
当战略方向明确后，中国第一轮GMP认证即将到来。 2024年3月，我国第一部《药品生产质量管理规范》（GMP）颁布2024年，药品GMP认证制度实施2024年，药品GMP在我国全面实施，根据国家有关要求，2024年7月1日前未取得认证资质的制药厂全部停产。
好在早在2024年，刘继东就前瞻性地规划了技术改造和GMP标准升级。 历经五年，兴琪眼科医药的眼药生产基地——张石工厂正式建成投产（与沈阳滴眼液研发中心同时竣工），并于2024年通过国家GMP认证。 占据先发优势的星琪眼科医学蓄势待发。
产业报国，我们有责任！这是刘继东在《董事长寄语》中的座右铭，也透露了他创新务实的创业精神和对家国的奉献。 星琪眼科医疗目前共有160名党员，在这里，红色走廊、1+N党建融合教室、随处可见的党员示范岗牌......这些都彰显了这家非公企业党建的领导力。
听党话、跟党走，是深埋在星琪骨子里的“基因”，一切工作都是在党的建设指引下进行的。 ”
高娥告诉记者，兴琪眼科党委通过强化公司党建文化建设，锻造党员先锋队，营造民主氛围，关注员工利益，树立党员关心帮助，使党建工作切实有力。 同时，积极探索非公党建与公司治理共生共赢之路，明确党建工作重点，引领企业高质量发展。
辽宁被誉为“共和国长子”，但在市场经济发展的大潮中，一度面临发展困境。 面对其他省市抛出的橄榄枝，星琪眼科从未考虑过离开家乡，积极投身“全面振兴新突破三年行动”，希望通过自身发展助力东北振兴。
没有梧桐树，凤凰就无法被引诱。 如何“汇聚天下人才，加以利用”？星琪眼科打了一拳：一方面建立了管理和技术晋升双通道，完善了薪酬、考核、培训、晋升体系另一方面，我们坚持“以人为本”，从日常关怀、工作环境、健康关怀等多个层面关爱员工，提升员工的幸福感和获得感。 比如，为学习成绩优异的员工子女提供奖学金，为高层次人才提供房租补贴，为孕妇购置配备厕所的通勤公交车，将当地美食汇集到“舌尖上的星气”中，打造食堂等。 “兴奇形成了尊重人才、吸引人才、用好人才的企业氛围，不仅越来越多的辽宁省高校毕业生加入兴奇，也吸引了越来越多的外国人才选择兴奇，扎根沈阳。 “高娥说。
正是得益于独特的企业文化，星琪眼科全体人拧成一根绳子，一处思考，一处努力，为公司的发展势头注入了强劲的动力。
创新为品牌创造竞争优势
星琪眼科（紫润）自主研发的环孢素滴眼液是该公司的主打产品。 “该产品是国内首个也是唯一获批用于治疗干眼症的环孢素眼科制剂，为我国干眼症患者，尤其是中重度干眼症患者带来了新的选择。 星琪眼科副总经理兼研发总监杨强介绍。
为了让患者使用疗效好、质量低的药物，星琪眼科药物研发团队成立了专项项目团队，从研发项目立项、药学研究，到临床应用获批上市，历时18年。 最终，2024年6月，环孢素滴眼液（ ）正式获批上市，并于2024年12月被纳入国家医保药品目录，惠及更多患者。
深耕眼科领域数十年，兴琪眼科建立了“全系列、多品种”的眼科药品产品体系，涵盖10多个眼科药品亚类，并取得了多项第一，填补了国内眼科药品市场的空白：2024年，推出国内首款复方电解质眼冲洗液（世科）， 开启中国眼科手术生理灌注新纪元;2024年，我国首款小牛血脱蛋白提取物眼用凝胶（Sugaojie）获批上市2024年，加替沙星眼用凝胶（Diyou）获批上市，这是首款喹诺酮类眼用凝胶......在中国目前，企业研发中心已成立纳米制剂专项团队，致力于突破眼科纳米制剂的“卡脖子”问题。
根据星琪眼科2024年半年度报告，星琪眼科共有55个眼科药品批准文号，其中34个产品被纳入医保目录，6个产品被纳入国家基本药物目录。 此外，在研产品储备丰富，截至今年6月，共有16款药品进入星琪眼科医药的上市注册程序。
创新成果的丰硕成果，与星琪眼科历来重视研发密切相关。 在研发方面，星琪眼科在眼科投入上毫不吝啬，近五年研发投入平均占比超过10%，2024年研发费用同比增长64%64%，占营业收入的15%22%。
星琪特色创新平台以“一个中心、多平台、广泛合作”的布局为基础，为企业创新活动提供载体，保持技术进步。 所谓“一中心”是指企业研发中心，拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地等创新平台“多平台”是指建立制剂技术平台、药理与药代动力学研究平台和药品包材研究平台，专注于眼科领域的自主研究，缩短产品开发进程“广泛合作”是指企业与国内外多家科研院所和大专院校密切合作，建立以自主创新为基础，产学研联合开发为辅的研发模式。
值得一提的是，兴琪眼科医药在眼科药品包装材料配伍性研究方面也处于国内领先地位。 早在2024年，在国内药企普遍不重视药品包装材料相容性的情况下，兴琪眼科就树立了国际标杆，打造了国内首个眼科药品与包材相容性研究平台。
眼睛对药物耐受性和安全性要求很高，药品包装材料是影响产品安全的重要因素。 为了保证患者的安全，我们非常重视药品包装材料的研发和生产。 杨强说。
多年来，星琪眼科不仅为公司新药申报提供配伍研究，还积极为同行业多家药企和研究机构提供配伍研究技术服务。 2024年，平台服务能力获得中国合格评定国家认可委员会认可，2024年11月被沈阳市科学技术局评为优秀服务机构。
一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品。 星琪眼科药包材研究室主任傅培林博士参与编纂了《药品与包装相容性理论与实践》相关专业书籍的编写，参与制定了《上市药品包装变更等效性、替代性、相容性研究指南》等多项行业标准， 为药品包装材料的相容性研究提供了思路和方向，助力了行业的创新发展。
品质铸就企业发展的硬实力
药品质量是企业发展的硬实力，兴琪眼科医学的快速发展离不开其对质量的长期重视。
今年2月，辽宁省工业和信息化厅公布了2024年度辽宁省制造业单项冠军名单，兴琪眼科医药小牛血脱蛋白提取物眼用凝胶荣获单项冠军产品。 星琪眼科医学质量总监薛晓柏表示，该产品能够长期取得较高的市场占有率，依靠的是产品的功效和过硬的产品质量。
十几年来，为了让这款小眼药做到最精炼，我们在质量控制上不遗余力。 从牧场到制药厂，从一头牛到一盒药，我们坚守着各个层面的质量。 薛小白说。
据介绍，犊牛血液脱蛋白提取眼用凝胶的原料是犊牛的血液，为了从源头上把控质量，星琪眼药常年派督导员到牧场，对犊牛饲养和采血全过程进行监督，确保原料合规， 安全可控，并通过为每头奶牛设置耳标来确保血源可追溯。对于原材料进厂后的生产过程，兴琪眼科也建立了完善的内控标准，充分保证最终产品的质量。
这只是星琪眼科注重品质的一个缩影。
我们的目光从不局限于国内，而是放眼世界，瞄准世界质量前沿，致力于成为具有全球竞争力的眼科药物研发制造企业。 “高娥说。 正是基于这一企业愿景，星琪眼科在质量管理体系建设上一直走在同行前列，持续与国际一流接轨，大力推广先进的质量管理方法。
据了解，早在2024年兴琪眼科规划建设祁盘山工厂时，就严格贯彻“质量源于设计”的理念，参照美国FDA CGMP和欧盟GMP标准进行设计，厂房设计、设备选型、生产管理等环节均与国际接轨。 2024年，兴琪眼科祁盘山工厂建设完成，顺利通过新的国家GMP认证。 2024年，兴琪眼科引进卓越性能模式，启动企业素质全面升级工程。
兴琪眼科积极践行“质量强企”，建立了“横向纵向双向、全生命周期覆盖”的质量管理模式，即按照质量策划、质量控制、质量评价、质量改进四大板块进行全生命周期质量管理。 同时，我们将继续努力加强质量人才梯队建设，引进国际顶级质量检测仪器，提高质量管理信息化水平，夯实质量管理基础，进一步保障药品安全和质量可控性。
制药企业在研发过程中普遍配备专业化、高学历的人才。 在星琪眼科医学质量中心，拥有与研发中心相媲美的高学历人才，均具有药学及相关学科专业背景，100多名员工中近90%具有本科以上学历，其中40余人做质量检测。
在星琪眼科医学质量中心的质量控制实验室，记者看到了一排排国际先进的自动化检验检测设备，其中不乏东北地区“首创”和“首台套”的制药企业。
在质量控制实验室中，有一台全自动微生物基因指纹图谱系统设备。 “这台进口设备是2024年购置的，是当年的'大新闻'，不仅是东北药企的'首创'，也是全国同行业的领先。 即使是现在，制药公司也很少，而且大多位于科研机构。 企业品管部主任江红表示，设备不仅需要上百万元购买，而且单次检验耗材成本在5000元以上，而引进设备十几年，实验耗材成本已经超过了仪器本身， 但它也帮助该公司积累了庞大的菌株库，降低了微生物污染的风险。
买设备，买最好的！“不管耗材有多贵，买的时候就用设备！”这些话都成了刘继东经常挂在嘴边的一句话。 只要有利于产品质量的提高，他总是不惜花钱。
质量管理永无止境。 星琪眼科深谙“没有质量就没有市场，没有质量就没有发展”的道理，除了配备一流的人才和先进的设备外，还不断提升“软实力”。 目前，公司已构建信息化管理系统，正朝着精益化、自动化、信息化数字化工厂迈进。
文章**：中国医药报。