2023 年 5 月 2 日，Laurus Labs 宣布已获得 FDA 临时批准，用于全球首个儿科 ARV（抗逆转录病毒）口腔膜 （ODF） 药物 dolutegr**IR（多替拉韦）5mg 和 10mg 用于 **HIV AIDS。 Laurus Labs 开发的这种通过口腔分散膜技术进行的创新儿科药物递送将简化儿童的给药过程，这将有助于为儿童 HIV 的抗逆转录病毒依从性带来显着益处**。 Laurus Labs也是第一家获批用于阿巴卡韦多替拉韦拉米夫定600 50 300mg固定剂量组合的仿制药公司，用于成人HIV患者的二线治疗。
Laurus Labs 创始人兼首席执行官 Satyarayana Ch**a 博士在评论 FDA 的批准时说：“我们很高兴获得 FDA 批准世界上第一个儿科抗逆转录病毒药物 dolutegr**ir 5mg 和 10mg 口腔溶解膜。 这一选择将促进对艾滋病毒**的严格依从和依从性，并使护理人员受益。 ”
公司概况
耀荣云数据 wwwpharnexcloud.com 监控显示：Satyarayana Ch**a 博士2024年创立Laurus Labs在创立公司之前，Ch**A 博士在制药行业工作了 10 年，担任 Matrix Labs 的首席技术官（2006 年**到美国制药公司 Mylan）。 凭借其杰出的领导能力，Laurus Labs 被授予......CNBC-TV18 印度商业领袖奖 2021 年最有前途的公司V.，Laurus Labs执行董事兼首席财务官v.R**i Kumar 表示，他认识 Ch**A 博士近 30 年，在 2017 年至 2021 年的五年间，公司的营业额翻了一番，利润增长了 36次，公司在其领导下非常有前途。 在 Ch**A 博士的领导下，该公司已成为抗逆转录病毒 （ARV） 领域领先的 API** 供应商，新兴国家每 3 名 HIV 感染者中就有 1 人使用其 API 服用药物，此外，全球前 10 大制药公司中有 9 家是其客户。
目前，Laurus Labs 在四个关键领域生产和销售产品——仿制药活性成分 （API）、仿制药成品制剂 （FDF）、合成（合同开发和制造服务以及特殊成分）和重组蛋白。 除了专注于仿制药成分外，该公司还销售自己的专利药物，为全球市场带来具有成本效益的仿制药替代品，在艾滋病毒、肿瘤学和丙型肝炎领域占有主要市场份额。
2020 年底，Laurus Labs 收购了 Richcore Lifesciences 725%的股份，增加一个新的业务部门。 2024年和2024年，先后投资了Immunoact，投资超过9家4亿卢比（1128万美元，1美元。00 美元 = 8333 印度卢比，基于以下汇率），并进一步加强 GMP 设施，为更多患者提供服务。ImmunoAct的研发管线、技术以及Laurus Labs在建立制造能力方面的支持相结合，加速了其在细胞**和新药发现方面的下一代创新。 2023 年 10 月，ImmunoACT 推出了印度首个本地开发的 CAR-T 细胞**产品 NEXCAR19，用于患有 *** 或难治性 B 细胞淋巴瘤和白血病的成年患者。 该产品在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，与其他商业批准的CD19靶向CAR-T细胞相比有显著改善**，并有望为印度和资源有限的国家带来负担得起的**选择。
四大业务部门
丰富的产品管线
自成立以来，Laurus Labs一直遵循“研究优先”的方法，投资于研发，以具有成本效益的方式在小分子细分市场的多个细分市场（包括配方和API）中开发难以制造的产品，旨在推动市场领导地位并为合作伙伴提供可持续的解决方案。 以下是一些可以使用的产品列表：
来源：Pharmaoffer
迄今为止，Laurus Labs 已在全球范围内提交了 130 多份申请，并正在加速提交抗糖尿病、心血管和中枢神经系统等高增长**产品的申请并在美国、欧盟和日本的CDMO业务中建立了强大而广泛的客户群有60多个在活项目，包括I期、II期和III期临床研究产品和CMO（合同加工外包）;在10多个商业项目中拥有4个原料药和多个中间体。 以下是截至2024年9月30日美国和欧盟研发管线数量的摘要：
业务部门
Laurus Labs目前有四个业务部门：FDF、APIS、CDMO Synthesis和Bio，公司的业务扩张旨在扩大业务部门，并寻找可持续的方法来发展、扩大和加强现有关系。 随着抗逆转录病毒原料药业务的初步成功，Laurus Labs已经发展了其在肿瘤学和其他**方面的能力，并已成为一家成熟的API公司，进入制剂领域成为一家综合制药公司，公司将继续对CDMO部门充满信心，并对CDMO部门Laurus Synthesis和Laurus Bio进行了重大投资。
仿制药部门占收入的约62%，是Laurus Labs**的主要收入，其产品和服务包括抗逆转录病毒（ARV）、抗糖尿病、心血管、质子泵抑制剂（PPI）和中枢神经系统（CNS）领域同时，公司还利用多年积累的核心竞争力，在小分子CDMO业务和营养原料领域开发并持续拓展项目，努力拓展与海外中小创新药企业的管线项目，与大型药企发展关系。 CDMO合成部门的产品和服务包括商业规模的合同制造、临床阶段的供应、分析和研究服务，以及营养保健品、膳食补充剂和药妆品最后，生物部门提供深入的发酵产品开发和制造专业知识，在微生物精准发酵价值链的每一步为客户提供支持，从克隆开发、菌株工程、工艺开发和放大到大规模商业化生产。
全球足迹和近期成果
Laurus Labs 正在扩大其在拉丁美洲、美国、加拿大和欧洲等高增长市场的足迹，以下是该公司的全球分布和上一年按地区划分的收入百分比
财务状况
耀荣云数据 wwwpharnexcloud.COM监控显示：从2024年到2023财年（2024年。04.01-2023.03.31）表明每个业务部门都保持了不同的增长率。尽管 2023 财年面临挑战，但该公司在收入和利润方面都实现了显着增长。 营业利润来自4936 亿卢比 （5.）92 亿美元）至 6041亿卢比（7.25亿美元）。，增加224%；ebidta从 1436亿卢比（1.72亿美元）增长到159卢比4 亿卢比 （1.）91亿美元），尽管EBIDTA利润率为264%，但利润率略低于上一年的29然而，CDMO CMO产品1%显著抵消了ARV细分市场的利润率压力。 由于ebidta的增加，税前利润也从108增加4亿 （1.）30亿美元）小幅增加至1109亿 （1.）33亿美元）。然而，税后利润从828亿卢比（9936万美元）降至799亿卢比（9586万美元）。，主要是由于有效税率为282%，高于去年的23个2%。随着公司过渡到新的税制，实际税率预计将保持在2517%。
2024财年上半年（2024年）04.01-2023.09.30） 收入 2406 亿卢比 （2.）89亿美元），同比下降23%受基准年CDMO合成业务特别强劲的营收推动，部分被原料药和FDF业务板块业绩的改善所抵消;基本收入增长了14%不包括大额采购订单**毛利率为516%，比去年同期下降470个基点这是由于每个业务部门的份额发生了变化;息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为356亿卢比（4272万美元），与去年同期相比，下降了61%净利润为62亿卢比（744万美元）。
按细分市场划分，FDF细分市场第二季度抗逆转录病毒业务的同比复苏推动了今年上半年24%的增长，并继续跟踪对健康的潜在需求;发达市场的销售额增长得益于销量增长和价格稳定，未来一段时间将推出更多产品。 原料药分部稳定的抗逆转录病毒药物成分和肿瘤学业务的强劲交付增长了51%，弥补了其他原料药的下降（-24%）;全球**链多元化的持续优势，以及对CMO机会的乐观需求。 CDMO综合业务部因上一年执行大量采购订单而下滑;第一份农用化学品**合同于第一季度签署，制造工厂将在15至18个月内准备就绪动物健康中心产品的商业验证将于今年下半年开始研发基地将于2024年3月准备就绪。 生物业务板块在CDMO服务的推动下实现了创纪录的56%增长;在选定的小分子项目中，生物催化专业知识得到增强。 以下是 24 财年上半年按业务部门划分的收入：
24财年将是整合的一年，下半年的主要优先事项是提高整个网络的产能利用率，以支持增长加速，扩大新的动物保健商业资产，以及持续改进计划。
参考：
nmpa/cde；
耀荣云数据 wwwpharnexcloud.com；
fda/ema/pmda；
相关公司公开披露;
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