最近作为集团2024年十大重点任务中的第一项,碘帕莫注射液(一致性评价)。100 毫升:30 克 (I) 和 37 克(IML:27。75 克 (i) 和 50 毫升:185g(i),经国家食品药品监督管理总局批准,视为通过一致性评价。 其中 75ml: 2775g(i)是中国独有的规格。 这是康臣医药集团近五年来首次获批生产批件,是集团影像生产线未来发展的里程碑。
图 |批准通知这也是康臣医药集团重建研发体系后首份获批的批件,证明了集团药物研究中心的成长以及仿制药研发项目、药物研发、注册申报的实力。 集团医药研究中心通过与生产中心、物流中心等各部门的紧密合作,提升了新产品中试、工艺验证等技术转移能力,不仅为影像产品的营销、营销和团队塑造发展提供了新的起点,也为康臣医药集团未来面向资本市场的发展拓展了价值空间。
从2024年9月起,集团创始人、副董事长兼CEO李倩批复立项、成立项目组、原料药搜索洽谈、产线改造优化、小试试、生产验证、专项安全试验、稳定性研究、 报名申报,以及补充调研,历经1500多天的辛勤耕耘、艰辛、坚持、等待甚至煎熬,终于交出了一份满意的答卷。整个项目团队用实际行动充分展现了康臣药业的核心价值观“以人为本、真诚负责、分享”。,以及企业精神“激情点燃梦想,奋斗成就人生”。
图 |项目组成员合影。
碘帕莫注射液一致性评价4个规格的批准,是终点和起点,是小步,也是大步!相信在集团领导的正确领导下,未来康孙药业集团会更加壮大“高科技、高效率、高品质”。此外,推出具有市场竞争力的新产品,将助力集团实现双百的战略目标,回馈社会,造福人民。
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