康臣药业股份碘帕莫注射液一致性评价成功获批的喜讯!

小夏 健康 更新 2024-01-30

最近作为集团2024年十大重点任务中的第一项,碘帕莫注射液(一致性评价)。100 毫升:30 克 (I) 和 37 克(IML:27。75 克 (i) 和 50 毫升:185g(i),经国家食品药品监督管理总局批准,视为通过一致性评价。 其中 75ml: 2775g(i)是中国独有的规格。 这是康臣医药集团近五年来首次获批生产批件,是集团影像生产线未来发展的里程碑。

图 |批准通知这也是康臣医药集团重建研发体系后首份获批的批件,证明了集团药物研究中心的成长以及仿制药研发项目、药物研发、注册申报的实力。 集团医药研究中心通过与生产中心、物流中心等各部门的紧密合作,提升了新产品中试、工艺验证等技术转移能力,不仅为影像产品的营销、营销和团队塑造发展提供了新的起点,也为康臣医药集团未来面向资本市场的发展拓展了价值空间。

从2024年9月起,集团创始人、副董事长兼CEO李倩批复立项、成立项目组、原料药搜索洽谈、产线改造优化、小试试、生产验证、专项安全试验、稳定性研究、 报名申报,以及补充调研,历经1500多天的辛勤耕耘、艰辛、坚持、等待甚至煎熬,终于交出了一份满意的答卷。整个项目团队用实际行动充分展现了康臣药业的核心价值观“以人为本、真诚负责、分享”。,以及企业精神“激情点燃梦想,奋斗成就人生”。

图 |项目组成员合影。

碘帕莫注射液一致性评价4个规格的批准,是终点和起点,是小步,也是大步!相信在集团领导的正确领导下,未来康孙药业集团会更加壮大“高科技、高效率、高品质”。此外,推出具有市场竞争力的新产品,将助力集团实现双百的战略目标,回馈社会,造福人民。

相似文章

    康宏药业有限公司收到康柏西普临床试验获批通知书

    中国产经观察家 随着国家 十四五 规划的实施,医药产业作为国家战略性产业的重要组成部分,持续推动产业创新升级,对建设健康中国和经济社会发展具有重要意义。在科技强国的大背景下,康鸿药业依托研发传承,深耕细分领域,以创新推动企业可持续发展。月日,康宏药业宣布,公司收到国家药品监督管理局发布的 药物临床试...

    岳康药业全速向创新迈进,研发是最好的故事

    从医药行业的起步,到领先的仿制药,再到如今的科创板新贵,创新药的黑马,岳康似乎每一步都踩在了医药行业发展的关键节点上。放心 业绩的背后,于伟石正带领粤康成长为真正的 时代企业 我最不满意的是我自己。北京初冬的一个早晨,在岳康药业股份有限公司亦庄总部的一间办公室里,岳康药业集团 以下简称 岳康 董事长...

    公工财务局协助康美药业股份有限公司、美尚生态金融在欺诈性市场上市

    共工财经局 协助康美药业美尚生态金融诈骗上市 GF 投行业务质量 荣誉评价 B.月日,券商投行史上首次质量评价结果出炉家券商获评为A类,家券商获评为B类,家券商获评为C类。出人意料的是,GF 的投资银行业务质量被评为B级,债券业务质量从C级跃升至A级。根据今年月上海证券交易所和深圳证券交易所联合发布...

    热烈祝贺康驰集团旗下金丹药业荣获“做大做强奖”!

    辽宁金丹药业,一个拥有多年历史的老字号,也面临着各种困难。不过,在第一公司的大力支持下,金丹药业通过扩大产能 改建工厂等措施,逐步走出困境,重拾生机。如今,金丹药业已成为西丰县重点培育企业之一,荣获西丰县委颁发的 做大做强奖 扩大产能和工厂重建 在第一家公司的支持下,金丹药业加大了投入,引进了先进的...

    5G赋能中药智造,康源药业生产线焕发出新的活力

    近日,连云港移动与江苏康源药业联合打造的 G赋能中药智造助力医疗健康发展 项目在第六届 绽放杯 G应用征集大赛中荣获全国赛一等奖,为中医药企业数字化转型提供了样板示范。G赋能中药智造,助力医疗健康发展 获奖项目主要通过G医药专网赋能中药制剂核心应用,构建中药G 实时质量监测方案,实现 统一 和 稳定...