康宏药业有限公司收到康柏西普临床试验获批通知书

小夏 健康 更新 2024-01-28

中国产经观察家:随着国家“十四五”规划的实施,医药产业作为国家战略性产业的重要组成部分,持续推动产业创新升级,对建设健康中国和经济社会发展具有重要意义。 在科技强国的大背景下,康鸿药业依托研发传承,深耕细分领域,以创新推动企业可持续发展。

12月1日,康宏药业宣布,公司收到国家药品监督管理局发布的《药物临床试验批准通知书》,同意开展一项阶段性临床试验,以评估大剂量康柏西普滴眼注射液**糖尿病性黄斑水肿(DME)的安全性、耐受性和药代动力学特性,其旗舰产品康柏西普眼用注射液。

康鸿药业表示,这是对大剂量康柏西普滴眼针液临床应用的探索,有望提高患者用药依从性,减轻医疗负担。

据了解,康柏西普眼用注射液是我国眼底病的主要品种之一,目前已获批用于4个适应症。

专注于优势领域

事实上,进入第四季度后,康宏药业在延续康柏西普眼科注射液市场竞争力的同时,仍在优势领域的研发方面探索更多的研发项目。 **抑郁症创新化学药-KH607和**非酒精性脂肪性肝炎创新化学药-KH629均已收到美国FDA同意开展新药临床试验的通知,为公司下一阶段的发展奠定了良好的基础。

在谈到我国创新药数量快速增长时,康宏药业告诉记者,新一轮技术变革正在加速,这也增加了我国医药行业原创成果的占比。 因此,康鸿需要专注于优势领域的持续研发,确保能够跟上医药行业新时代的发展速度,同时积极布局基因**、合成生物学等新赛道,推动国内创新药市场的健康发展。

编辑:王宇。

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