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温 于娇龙.
一。 制药行业的数字化挑战
药物研发从基础研究到最终注册上市的整个生命周期需要10年以上和6-7年。 随着全球制药行业迅速进入数字时代，企业正面临着一系列前所未有的挑战。
这些挑战不仅涉及技术更新和升级，还涉及数据管理、合规性、员工培训和服务交付方法从头开始转型。制药公司必须对传统应用程序进行现代化改造并迁移到云技术，同时确保：敏感数据的安全和隐私保护。此外，企业还需要：有效集成 IT 资产管理 （ITAM） 和 IT 服务管理 （ITSM）。提升员工服务体验，以适应新的数字化运营和流程。 主要挑战包括以下五个方面：
挑战1：有效的项目和研发管理工具
首先在整个研发过程中，缺乏一个统一和集成的系统来全面记录和分析项目数据。 这导致关键信息碎片化，难以跟踪和管理，并影响决策的准确性和效率。
其次项目监督管理能力不足，难以实时了解项目的风险和进展情况。 未能及时识别和终止低利润或无利可图的项目，资源分配不当，无法将资源有效地投入到最具潜力的项目上。
另外依靠传统的书面、传真或电子邮件方式与临床研究组织 （CRO） 和合同制造组织 （CMO） 进行沟通。 沟通效率低下和依赖个人与 CRO CMO 沟通导致关键决策延迟，并影响项目进度和质量。
挑战二：更智能、更有效的技术支持和服务
为了在行业中保持竞争力和相关性，企业级制药公司必须通过迁移到新的云技术，实现传统应用的现代化提供更好的质量保证，创造更好的产品，保持合规性，并继续增长。 这种转变通常是由人工智能、流程自动化和大数据的进步推动的，以改善决策和效率。
IT 团队应积极主动地预防重大问题，例如应用程序停机或数据丢失，并且应该能够为需要使用这些新的制药特定应用程序的团队成员提供帮助台和服务支持。
制药 IT 团队需要为其员工提供情境化的实时支持例如，服务台允许员工就其特定问题向 IT 部门提交支持票证，知识库为员工提供自助解决方案和常见 IT 相关问题的答案。
挑战 3：IT 资产和设备的管理和维修
制药行业依靠先进的医疗设备和IT设备来支持这些设备需要定期维护和及时升级。制药公司在医疗器械领域面临的挑战是确保所有设备都以最佳状态运行，同时避免任何潜在的运营中断。
同时，医疗器械必须符合严格的法规和标准，如FDA法规和其他国际医疗器械标准。 ITAM系统需要有效地跟踪和管理这些设备的合规状态，这对IT合规监控提出了更高的要求。
此外，制药行业的设备通常具有复杂的生命周期，涉及采购、部署、使用、维护和最终报废。 管理此过程以确保设备的有效利用和及时更新。
挑战四：医护人员与医生的高效沟通以及患者参与度和满意度
随着新技术的引入，为员工提供必要的技术支持和资源，以确保他们能够有效地使用新系统和工具。 在这里，我们建立了有效的沟通渠道，并收集了员工的反馈，以不断优化技术和流程。
同时，疫情前后，医护代表与医患之间也存在沟通的需要更多样化的沟通方式和工具提供更有效的沟通渠道，促进双方密切沟通。
挑战 5：数据管理和合规性
随着数字化转型的加速，制药公司越来越关注数据安全、访问管理和合规性。其中，个人数据管理随着它变得越来越复杂，医疗数据库存在暴露敏感信息的风险，企业开始采取更多的安全措施，例如多因素身份验证，以降低数据泄露的风险。
同时，制药行业需要：遵守药品成分安全生产的具体法规和标准。这些都给药企的IT合规管理带来了挑战。
二。 闫千云周期短，成本低数字化解决方案
2024年11月，闫千云医药行业快速实施包（ITFA）。，给制药公司完整的数字服务体验。燕千云药业快速实施包基于多家跨国药企的行业实践，是一套完整、开箱即用的预制燕千云ITSM业务模块制药行业的 IT 管理解决方案
相较于传统实施项目，实施包可在场景中心快速启用，无需额外定制开发，只需少量配置即可快速部署上线，既满足CBDT、PIPL等合规要求，又满足业务需求，保障业务连续性。 如下图所示：
图：闫千云药业快速实施一揽子业务范围（ITFA）。
燕千云药业快速实施一揽子计划，不仅包括：面向IT的项目管理、需求管理、IT变更管理、日常运维管理、IT资产修复、IT合规管理等，还包括：医患会见邀请及提醒管理、就诊管理、就诊后随访、诊断支持、医疗数据传递、日常沟通敏感词过滤、门店拜访、患者教育等内容。
图：闫倩云医药行业快速实施一揽子医疗代表特色服务（ITFA）
三。 场景化解决方案
1.内部IT场景在医药企业中的应用
场景1：IT研发和项目管理
闫倩云提供研发项目立项环节：包括项目阶段管理、项目管理、项目预算和任务管理等;研发投入管理：包括时间登记、完成等;研发成果：包括进度登记等;项目分析：留存进度分析、项目工时分析等管理，管理业务端端到端内容研发费用与Helios实时整合和传输
规划建议投资组合管理：提供战略规划工具，以优化产品组合和资源分配。 这确保了研发投资与公司的长期目标和市场需求保持一致。
研发项目管理：加强项目监控和管理，包括预算、进度和资源，以提高项目成功率和效率。
文档记录管理：实施文档管理系统，确保所有关键文档和记录都得到安全存储、易于检索且合规。
**业务发展管理：建立高效的供应链管理体系，对最佳供应商进行评估和监控，确保原材料的质量和稳定性。
合规 CAPA：实施严格的合规程序和纠正和预防措施 （CAPA） 系统，及时应对质量问题和法规变化。
图：制药企业的研发管理。
场景二：快速解决IT运维问题
利用大型语言模型能力结合燕前云IT管理平台制定可靠的事件管理策略轻松响应机构范围的事件。 建立事件快速响应系统应对各种事件或严重故障，例如网络攻击。
自动将警报转换为服务工单防止计划外服务中断;
全渠道反馈和问题跟进随时随地及时响应和处理事件;
通过问题分析过程，确定问题的根本原因并避免重复事件
基于业务规则的自动配置加快事件响应速度并提高服务级别
通过自动执行服务级别协议跟运营层面协议确保及时解决问题。
图：制药行业的 IT 服务管理业务框架。
场景三：符合CSV的药企知识库
在单个企业级服务门户中展示所有服务、公告和知识文章。 通过为员工提供全渠道服务信息，改善员工自助服务和自助问题解决能力同时，内置满足CSV要求的知识库模板开箱即用如下图所示，包括：
验证计划 （VP）：这是整个验证过程的蓝图。 验证计划定义了验证的范围、目标、职责、资源要求以及要遵循的标准和程序。 它确保了核查活动的一致性和完整性。
测试计划（TPL）：测试计划详细说明了如何测试系统。 它包括测试目标、测试方法、测试用例、所需资源以及如何记录和评估测试结果。
用户需求规范 （URS）。用户需求声明是详细说明系统预期功能和性能的文档。 它是根据用户的实际需求和期望编写的，确保系统能够满足这些需求。
流程用户要求 （pur）：这涉及特定于流程的用户需求，通常与业务流程和操作流程相关。 它们有助于确保系统能够支持特定的业务或生产流程。
业务流程图（BPF）：业务流程图是企业中流程和活动的图形表示。 它有助于了解系统如何适应和支持业务运营。
安全矩阵 （SMA）：安全矩阵用于评估和记录系统中的安全要求和控制，以确保数据的机密性、完整性和可用性。
风险分析（RA）风险分析涉及识别、评估和确定与系统相关的潜在风险的优先级。 它有助于确保风险得到妥善管理，并指导风险缓解策略的制定。
验证报告（VR）：验证报告是验证活动的正式记录，包括对验证结果、测试结果、是否满足验证标准和要求以及发现的任何问题及其解决方案的详细说明。
图：闫倩云医药行业项目管理模板。
场景四：IT资产一键修复报销
通过 IT 服务管理实施资产管理规则和策略IT 资产分类账管理、资产存储、分配、保修、退货和报废管理，与 ITSM 结合使用，用于资产的服务交付和使用，并跟踪许可证合规性、IT 支出和资产折旧，以有效管理 IT 基础架构。
IT资产账本管理软件、硬件、耗材、虚拟资产、自定义资产类型;
IT 资产的生命周期管理，包括入库、分配、保修、退货和报废
将资产发布为服务，并将资产用作服务化
IT资产作为服务发布后，通过购物车将资产服务商业化
通过可视化定制的能力，可以构建可视化工作流，设计资产的生命周期
使用实时仪表板获取资产使用情况的实时状态。
图：闫倩云的IT资产业务范围。
方案 5：IT 变更管理
在制药企业中，GXP 在软件更改中的应用这是一个严格而有纪律的过程，旨在确保对软件的更改符合行业法规和质量标准。
作为此过程的一部分，将详细评估任何软件更新或修改，以确保更改不会影响产品质量、安全性和性能。 这包括进行风险评估、编写详细的变更管理计划、执行必要的测试以验证新功能的正确性和稳定性，以及正确记录所有变更。
同时，确保所有相关人员（包括 IT 专家、质量保证人员和最终用户）都了解更改的内容和影响。
最终，软件更改必须得到质量控制部门的批准，以确保它们符合GXP要求，这是一个严格的过程，有助于保护药品一致性、可靠性和合规性
图：闫倩云变更管理快速筛选不符合 GXP 的变更。
方案 6：IT 合规性
振智科技已通过ISO 27001（信息安全管理体系）。，我们的颜千云SaaS应用已经通过中国公安部信息安全等级保护**认证SaaS数据部署在华为云中，其数据中心通过ISO 27001（信息安全管理体系）和 ISO 27017，CSA STAR 金牌认证
遵守监管要求，保护个人隐私数据。
保护个人隐私数据和其他敏感信息，包括客户和服务提供商地址、联系信息等，免受泄露威胁。
通过加密敏感数据字段来保护敏感数据
单独或批量删除敏感数据和隐私数据;
从报表导出的数据受密码保护
系统会自动记录与敏感信息字段相关的任何操作，并可用于审计。
闫倩云的能力不止于此，它拥有开箱即用的ITSM最佳实践流程，如服务请求管理、问题管理、服务级别管理等。
全面的知识库是服务人员和员工自助服务、智能化服务的主要来源。
闫倩云也提供强大的流程自动化能力，灵活的低**能力也与其他平台集成的接口平台服务可以帮助增强 IT 服务能力。
2.外部场景在医药企业中的应用
医药企业外部场景应用-院内场景。
场景一：参观现场
医疗代表定期到医院看医生的场景。
该场景主要是针对药企的医药代表定期拜访医生，与医生建立长期的合作关系。 闫倩云可以准确记录就诊时间、就诊医院、科室医生等信息，通过移动端快速登记就诊名单。
制药公司与医疗保健专业人员建立和维护关系，推广产品，并通过一系列精心策划和专业执行的访问提供有价值的信息。
在这个过程中，通过提供符合行业规范和法规的管理，闫倩云通过高效沟通，与医疗机构的医生、药师和决策者分享产品知识、临床数据和最新研究成果。 进行经认可的虚拟学术访问，这不仅旨在促进药物或医疗产品的销售，还旨在建立长期关系并确保医疗保健专业人员能够为患者提供更好的选择。
场景二：智能技术支持
制药公司在医生销售药品或器械后向医生提供的技术支持服务。
该场景主要针对药企医药代表和后端研发服务人员向医生提供的技术咨询和支持，闫倩云提供的智能助手可以为医生提供7*24小时**技术支持服务如果智能助手利用药企的知识无法解决医生的问题，将转给相应的医药代表进行处理，或转给药企的专业技术人员进行服务支持。
药企在特定药品、医疗器械售出后提供的技术服务支持是关键环节，专业技术团队积极与医疗机构合作，确保产品的正确使用和最佳性能。 这包括定期设备维护、软件升级、操作培训和故障排除指导，以及响应紧急技术支持需求。
此外，公司通过提供详细的使用指南、临床数据解释和病例分析，帮助医疗专业人员更好地了解和应用这些产品，以确保患者获得高质量的**和护理。
图：医药IT智能助手。
场景 3：运送医疗材料
医疗代表向医生抱怨学术资料的场景。
该场景主要由医药代表定期向医生推送医疗内容，通过颜倩云上传医疗信息，实时推送消息至医生企业微信或群有针对性的记录另一方面，也是及时跟进随访医师
制药公司提供医疗数据是一个战略性和专业性的过程，旨在为医疗专业人员提供有关药物和医疗器械的最新信息。 这通常是通过专门的销售代表直接拜访医生、药剂师或医院管理人员来完成的，销售代表提供详细信息，如研究、临床试验结果、产品手册和指南。 这些材料不仅涵盖产品特性、适应症和用法，还包括安全性和有效性数据，以帮助医疗专业人员做出更明智的**决策。
通过这种方式，公司不仅在医学界推广他们的产品，而且还表现出对改善患者治疗效果和护理质量的承诺，同时加强与医疗专业人员的沟通和伙伴关系。
图为：医护人员登录严千云门户，向医生传递医疗信息。
场景四：智能敏感词过滤和聊天内容过滤
医药代表：制药公司与医院或患者之间的日常沟通。
越来越多的药企选择使用群聊或服务工具与医院合作，让药企与医患沟通更加顺畅闫千云灵敏的叙词库智能屏蔽。不同国家和地区的敏感内容不同，闫倩云也可以有针对性地进行管理。
制药企业在进行内部或外部沟通时，对聊天中的敏感词进行过滤和筛选是一项重要的合规和风险管理活动。 在此方案中，组织采用先进的技术系统来监视和审查通信，以确保所有对话都符合法律法规、行业标准和公司政策。 敏感词语可能包括与不当营销、机密数据、不准确的医疗信息或不合规行为相关的词语。
这些系统会自动检测和标记潜在的敏感内容，有时甚至会阻止这些消息的发送。 这样，制药企业能够有效控制信息流，防范可能存在的合规风险，同时保持对外沟通的专业性和准确性。
2.外部场景在医药企业中的应用
医药企业外部场景应用-院外场景。
场景一：考生申请
患者向医院提交自愿测试的场景。
闫倩云为制药企业提供检测应用服务，患者可以通过制药公司提交自愿检测申请表***并提供从公告到注册、过滤筛选、检测记录注册的闭环管理。
在某药企的试验应用场景中，公司准备并向监管部门提交详细的申请文件，供批准开展新药或医疗器械的临床试验。 该过程涉及精确的记录，其中包含有关药物或设备、预期研究设计、目标人群、安全性和有效性数据以及如何管理和报告试验期间不良事件的详细信息。 专门的团队负责确保所有提交的材料符合监管要求，并准确反映产品的潜在价值和风险。 监管要求因国家/地区而异燕乾云可以提供灵活的应用表单配置和定制，满足不同国家和地区的监控需求。
方案 2：检查商店
医药代表检查门店，IT运维人员检查门店IT设备。
IT运维支持人员或医药代表会定期到药房走访，IT运维人员主要是检查药房的IT设备和系统问题，医药代表主要是询问药品的销售情况以及是否需要下架燕千云提供门店巡检管理，包括门店巡检大盘、门店巡检清单、任务分配、门店巡检预警通知等功能。
制药公司的商店参观场景通常涉及销售代表定期访问药房和分销商，以确保有效展示其产品、库存管理和活动执行。 在这些访问期间，代表会检查产品展示位置、确认库存水平、更新销售材料，并提供最新的产品信息和营销策略。 他们还与药房工作人员沟通，了解市场反馈、消费者需求和潜在挑战，同时提供必要的培训和支持，以确保药房能够有效地营销和推广他们的产品。 这种门店访问不仅有助于制药公司密切关注市场动态，还有助于建立和维护与零售合作伙伴的关系，从而推动销售增长和市场份额增长。
方案 3：修复存储资产
资产设备、监控设备、物流设备的维修。
此方案专为药房员工设计，用于修复商店中的 IT 资产。 在某药企门店资产保修场景中，药企IT部门提供专业的维护和保修服务，确保其销售的医疗设备和产品能够在门店正常运行。 这通常包括定期维护检查、故障维修、零件更换和技术支持。 当门店遇到设备问题时，公司迅速响应，派遣技术专家到现场进行诊断和维修，确保设备的最佳性能和可靠性。
此外，提供详细的维护指南和操作培训，帮助店员更好地了解和维护设备，从而延长其使用寿命并降低长期运营成本。 此外，在零售药店，如果计算机或应用系统等IT资产出现问题，可以通过IT资产维修订单报告故障。
方案 4：新应用商店安装
首先安装了新店的IT设备。
此方案适用于开设新药房，需要安装 IT 基础结构和软件，以及 IT 安装方案。 同时，对于药企的IT部门，在新店开业期间，也会安排IT技术人员到药房进行IT基础设施设置和网络调试、PC电脑安装、办公软件安装等，店面人员通过新店安装申请提交服务请求。
在某药企新店安装场景中，公司会派出专业的安装团队到新开的药房或医疗机构，安装配置所需的医疗设备和系统。 该过程包括精确放置设备，确保所有硬件和软件的正确安装和调试，以及与现场基础设施的兼容性检查。 安装团队还对店内员工进行详细的操作培训，以确保他们熟练使用设备。
此外，团队提供必要的安全指导和维护知识，确保设备长期稳定运行。 这一切都是为了确保新店从开业之日起就顺利运营，提供高效的服务和客户体验，同时加强制药公司与客户之间的关系。
四。 几家领先的制药公司通过
闫倩云和赫利俄斯加速 IT 管理的数字化转型
几家领先的制药公司正在加速其数字化转型，同时满足合规性要求。 借助燕千云药业快速实施包，一方面通过智能 IT 服务管理加强对内外部人员的服务提供和支持，让企业更自信地探索和创新业务另一方面，基于企业微信，移动商务办公，多终端信息同步大大改善用户体验;并且系统的持续升级迭代灵活支持业务快速发展的扩展需求。
部分案例清单
亿丰药房
亿丰药业是国内首家在上海证券交易所上市交易的医药零售企业，也是湖南省首家连锁药店。 截至2024年12月31日，公司实现营业收入15326亿元，比2024年同期增长16%6%，公司在湖南、湖北、上海、江苏、江西、浙江、广东、河北、北京等9个省市拥有9200家连锁药店，拥有44000多种商品SKU，33000+员工，6200万会员。
新加坡国立大学药房
国大药业成立于2024年，注册资金6亿元，是国药集团旗下所有零售企业的总部，负责全国医药零售企业的管理工作。
截至2024年6月，已在全国投资设立25家子公司，覆盖全国60多个大中城市，拥有2000多家零售药店。 自2024年起，连续八年被《中国大药房》评为中国药店价值百强。
恒瑞药业
恒瑞药业成立于2024年，2024年在上海证券交易所上市，是一家专注于高品质药物研发、生产和推广的创新型国际制药公司，专注于抗肿瘤、外科用药、自身免疫性疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域的新药研发，是中国最具创新能力的领先制药公司之一。
天普药业
广东天普生化制药有限公司成立于2024年，是一家集研发、生产、营销为一体的国家重点高新技术企业，是天然药物研发和生产的行业领导者。 公司总部位于广州高新技术开发区天河高堂科技产业园，占地面积50000多平方米，建筑面积30000多平方米，员工1600余人。