【公司新闻】百利天恒子公司与百利天恒与百时美施贵宝时达成独家许可合作协议,总交易金额达84亿美元
12月12日,百利天恒公告称,公司全资子公司Systimmune与BMS已就Systimmune的BL-B01D1(EGFR HER3双特异性抗体ADC)达成独家许可及合作协议,双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。 协议生效后,BMS将向Systimmune支付8亿美元的预付款,潜在交易总额高达84亿美元。
【企业动态】和铂金该制药子公司与Seagen签订了全球许可协议,总交易金额高达105亿美元
12月15日,和铂医药宣布,其全资子公司诺娜生物已与Seagen就人奎汀(MSLN)adchbm9033的全球临床开发和商业化达成独家许可协议。 根据协议条款,诺娜生物科技将获得5300万美元的预付款和近期付款交易总额可高达10笔左右5亿美元
【公司新闻】复星医药拟参与设立私募股权投资**,布局生命科学及其上下游产业链
12月13日,复星医药发布公告称,旗下控股子公司济南康复、宁波富盈与其他三家投资方签署《目标**合伙协议》,共同投资设立目标。 目标将主要投资于以山东省为中心的生命科学及其上下游产业链的初创、中初创、中型创新企业,计划募集资金5亿元。
【企业新闻】同策医疗拟以收购、增资等方式收购娄底齿科51%股权,并购特许经营模式首次实施
12月11日,同策医疗宣布,公司决定将22596万元通过收购收购娄底齿科42%股权,同时拟出售988163万元参与增资,公司将合计持有娄底齿科51%的股权。 本次交易是公司并购特许经营模式的首次落地,交易完成后,娄底齿科将成为公司的控股子公司。
【药品及器械审批】恒瑞药业注射用HR20013上市许可申请受理
12月14日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司盛迪药业收到国家食品药品监督管理总局出具的《受理通知书》,公司注射用HR20013上市许可申请获得国家食品药品监督管理总局受理。 拟议的适应症用于预防由高度催吐化疗 (HEC) 引起的恶心和呕吐。 目前,国内市场上尚无类似的复方注射剂产品。
【政策动向】126个新药纳入医保,新版《国家医保药品目录》发布
12月13日,新版《国家医保药品目录》发布。 医保共纳入新药126个,其中独家用药105个,非专用用药21个,议价药数量为历年最多,成功议题药均价降低61个7%。新版《国家医保药品目录》共有药品3088种,自2024年1月1日起实施。
【政策动向】三部门联合发布《医疗器械应急使用管理规定(试行)》。
为做好特大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的突发事件的应急处置工作,指导和规范医疗器械的应急使用,根据《医疗器械监督管理条例》(令第739号),国家食品药品监督管理总局, 会同国家卫健委、国家疾病预防控制局制定了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》,自公布之日起施行。