当今最新的医疗器械信息包括：
1条保单资料
浙江省财政厅：进一步限制进口医疗器械采购。
5 公司更新
拟议发行的总本金为22亿美元的债券。
康丰生物宣布，心脏冷冻消融系统主要部件已获得国家食品药品监督管理总局批准。
义翘医疗NC Rockstar不合规冠状动脉球囊扩张导管获批在中国台湾上市。
Sinocare的血糖监测系统产品已获得FDA 510（K）认证。
联影医疗入选沪深300指数。
1 新产品
三鑫医疗已获得两项医疗器械注册证。
1、投融资
威木医疗完成超亿元融资，用于现有核心产品的临床试验和商业化团队。
1. 政策信息
浙江省财政厅：进一步限制进口医疗器械采购。
近日，浙江省财政厅发布《浙江省财政厅关于进一步规范浙江省厅采购进口产品管理工作的通知（征求意见稿）》，明确财政厅采购进口产品管理将进一步规范。《征求意见稿》明确**采购应当采用国产产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。 采购人拟采购进口产品的，应当在采购活动开始前向财政部门申请批准或备案。 未经批准或备案，不得购买进口产品。 在流程上，根据《征求意见稿》，进口产品采购申请的审批一般包括以下环节：采购人拟采购进口产品的，应当在确定采购需求前按照规定进行需求调查;填写《**进口产品采购申请批准（备案）表》;组织专家论证等。
看点
《征求意见稿》明确**采购应当采用国产产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。 采购人拟采购进口产品的，应当在采购活动开始前向财政部门申请批准或备案。 未经批准或备案，不得购买进口产品。 在流程上，根据《征求意见稿》，进口产品采购申请的审批一般包括以下环节：采购人拟采购进口产品的，应当在确定采购需求前按照规定进行需求调查;填写《**进口产品采购申请批准（备案）表》;组织专家论证等。
二、公司动态
拟议发行的总本金为22亿美元的债券。
近日，微创医疗宣布，2024年12月5日，公司与交易管理人就回购2024年到期的7亿美元零息可转换债券达成交易管理人协议。 因此，交易经理已被委任协助本公司向愿意**其部分或全部现有可换股债券的现有可换股债券持有人征求利息，以就（其中包括）建议回购现有可换股债券有关。合资格债券持有人如接受邀请提交其现有可换股债券，将有权在结算日获得相当于其现有可换股债券本金每100,000美元9美元的回购价格90,000 美元。 本公司与管理人订立认购协议，根据该协议，在符合认购协议若干条件的前提下，管理人有条件地同意认购及支付或促使认购人认购及支付本公司发行的本金总额，由本公司发行 22亿美元的债券。 该批债券现拟在香港联交所上市。 本公司将向香港联交所申请债券及交易所股份的上市及买卖。
看点
债券可按条款及细则所载的初始转换价（可按条款及细则所述进行调整）转换为本公司股份。 最初的交易价格为每股127,790港元，而2024年12月5日的收市价为每股11港元HK$5,600保费约105%，债券年利率为575%。
康丰生物宣布，心脏冷冻消融系统主要部件已获得国家食品药品监督管理总局批准。
近日，康丰生物宣布，其心脏冷冻消融系统（心脏冷冻消融系统）的两大主要部件，即冷冻消融设备和球囊冷冻消融导管（原心房颤动冷冻消融导管）（球囊冷冻消融导管），已获得国家药品监督管理局的批准。 冷冻消融设备主要包括冷冻治疗装置和控制系统，其主要功能是将冷冻治疗输送到球囊冷冻消融导管。 球囊冷冻消融导管是一种柔性球囊导管，主要由设备连接部分、操作控制部分和血液接触部分三部分组成。 心脏冷冻消融系统将用于药物难治性、性、有症状的阵发性心房颤动。
看点
公司攻克了液氮制冷剂临床应用中的诸多关键难点，研发出了中国元创的液氮冷冻消融技术，可高效隔离肺静脉。 结合超真空绝热技术，可在低压下将冷冻介质输送到第一部分，并可实时精确控制和监测球囊温度，进一步提高了心脏冷冻消融系统的安全性和有效性。 同时，与作为冷冻介质的笑气（N2O）相比，氮气安全、易得、环保，更有利于临床推广应用。
义翘医疗NC Rockstar不合规冠状动脉球囊扩张导管获批在中国台湾上市。
近日，义翘医疗宣布，NC Rockstar不合规冠状动脉球囊球囊扩张导管在中国台湾地区首次获批，适用于自体冠状动脉或旁路狭窄的球囊导管扩张，以改善动脉粥样硬化患者的心肌灌注。 NC Rockstar 不合规冠状动脉球囊扩张导管由两个标记物组成：尖端、球囊保护套、球囊、球囊内管、标记、球囊外管、金属导管、护套、接头、开口和金属导管。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，保质期3年。
看点
在产品设计方面，产品采用双层球囊，平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。 此外，较短的肩部设计和三层内管设计可以保证更高的球囊扩张精度，并提供良好的跟踪性能和抗压性，有效防止手术过程中导丝锁定00-4.直径为00mm的气球的全规格吻。
Sinocare的血糖监测系统产品已获得FDA 510（K）认证。
近日，中科生物宣布，公司收到美国FDA通知，公司Trueness Trueness Air血糖监测系统产品已获得美国FDA 510（K）认证。
看点
Trueness 血糖监测系统 Trueness Air 血糖监测系统用于定量测量手指毛细血管全血中的葡萄糖。 旨在供糖尿病患者在家中使用，以帮助监测其糖尿病控制计划的有效性。 Trueness 血糖监测系统 Trueness Air 血糖监测系统仅供一次性使用，不应与他人共享，仅用于体外诊断，不用于糖尿病的诊断或筛查，也不适用于新生儿。 真实血糖监测系统由真实血糖仪和真实血糖试纸组成;Trueness Air血糖监测系统由Trueness Air血糖仪和Trueness血糖试纸组成。
联影医疗入选沪深300指数。
中证指数***公布调整沪深300等指数样本，联影医疗纳入，调整方案将于12月8日收市后正式生效。 数据显示，沪深300指数选自经营状况良好、无违法违规行为、财务报告无重大问题、无明显异常波动或市场操纵的公司。 联影医疗致力于为全球客户提供全系列自主研发的高性能医学影像诊断及先进设备、生命科学仪器，以及涵盖医疗数智化和“基础研究、临床研究、医学转化”全链条的创新解决方案。
看点
值得一提的是，联影医疗近期还作为新标的纳入MSCI中国A股指数，该指数已于11月30日后生效**。 由于MSCI中国指数嵌套在MSCI新兴市场指数中，因此进入MSCI中国指数意味着进入MSCI全球标准指数系列，从而获得海内外大量被动基金和ETF跟踪，同时也带动了主动管理层的关注**，从而显著增加了流动性和市场认可度。 截至12月4日，联影医疗**价为14574元，总市值1201亿元。
3.新产品
三鑫医疗已获得两项医疗器械注册证。
三鑫医疗公告称，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》，产品名称分别为“连续血液净化管道及配件”和“一次性使用无菌防针头注射器”。
看点
江西三鑫医疗科技有限公司300453成立于2024年，是一家专业从事医疗器械研发、制造、销售和服务的国家级科技企业。 在行业内率先通过CE、CMD质量管理体系和产品认证以及美国FDA（510K）上市许可。 现已发展成为国内血液净化领域的上市公司，也是江西省医疗器械行业第一家也是唯一一家上市公司。 公司积极探索产业发展新格局，构建了以江西总部为核心的全国发展布局，主要产品涵盖血液净化、留置导尿管、注射剂、输血、心胸外科、防护六大系列。
4、投融资
每日投融资动态
（收集日期：2023 年 12 月 6 日）。
以下数据和信息由众诚数字科技从公众渠道收集）。
威木医疗完成超亿元融资，用于现有核心产品的临床试验和商业化团队。
近日，获悉，国内领先的生物医用材料企业上海威木医疗科技已完成超亿元融资。 本轮融资由Bethany和Joaquin Avenue共同领投，生裕投资、诚树投资跟投，老股东沃永**和IDG资本继续增持，电石资本继续担任独家财务顾问。 本轮融资将主要用于现有核心产品的临床试验和商业化团队组建，以及后续创新产品的研发。
看点
威目医疗首款产品血管外科重症静脉曲张闭合胶产品**已于2024年上半年提交注册，有望成为国内首个获批临床疗效达到美敦力Venaseal水平的同类创新产品。 在实际应用中，威木团队结合临床需求和国内市场情况，创造性地提出了“减少耗材损耗，增加灌装规格和粘度”的设计理念：不仅通过去掉一次性胶枪设计，增加产品规格，减少不必要的浪费，更是为了让更多患者用得起这一创新**;通过结构设计增加产品的粘度，为临床医生提供更顺畅、更舒适的体验。 作为标杆产品，Venaseal自上市以来已在全球完成超过15万例手术，中国下肢静脉曲张患者数量已超过1亿人，市场空间广阔。
*：由众诚数码分公司编译。