什么是阳性对照？什么是阴性对照？

医疗器械 对于无菌检查员培训内容，您可能经常会听到阳性对照、阴性对照、空白对照等术语，对照是无菌检测中获得可靠结果的重要方法之一。 本文将讨论什么是对照试验。

1.阳性对照

阳性对照应根据供试品的特性选择：无抗菌作用和抗革兰氏阳性菌的供试品为主要供试品，金黄色葡萄球菌为对照菌以大肠杆菌为对照菌的供试品以抗革兰氏阴性菌为主抗厌氧菌试验品，以孢子梭菌为对照菌;抗真菌试验产品，以白色念珠菌为对照菌。 阳性对照试验的菌液配制与方法验证试验相同，菌添加量不大于100cfu，供试品量与供试品各培养基中接种的供试品量相同。 阳性对照管应生长良好不超过 5 天。

2.阴性对照

当测试样品进行无菌测试时，相应的溶剂、稀释剂和冲洗液应以与阴性对照相同的方式操作。 阴性对照不得有细菌生长。

3.稀释剂、漂洗剂及其制备方法

稀释剂和漂洗液配制好后，应通过符合验证条件的灭菌程序进行灭菌。

1）0.取1%无菌蛋白胨水溶液 取蛋白胨10g，加水1000ml，微温溶解，必要时过滤澄清，调节pH值至71±0.2.分装灭菌。

2）ph7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液取磷酸二氢钾356g，无水磷酸二钠577g，氯化钠430g，蛋白��胨10g，加水1000ml，微温溶解，必要时过滤澄清，分装，灭菌。

3）根据供试样品的特性，可选择其他经验证的合适溶液作为稀释液和冲洗液。（例如 0.）9%无菌氯化钠溶液）。

如有必要，可在上述稀释液或冲洗液灭菌前或灭菌后加入表面活性剂或中和剂。