亿帆创新药将迎来规模化生产元年！
12月13日，2024年国家医保药品目录调整结果发布。 一帆药业创新生物药伊伯戈司亭注射液（商品名“伊利舒”）经谈判成功纳入新版医保目录。 去年11月，该创新药获FDA批准在美国上市。 此外，公司另一款潜在单品丁甘交联透明质酸钠注射液也已通过洽谈进入医保目录。 截至目前，亿帆医药已有120余种产品进入国家医保目录。
创新药物纳入医保，启动批量周期。
跌幅符合预期，成为参保企业的主要感受。
据了解，本次医保洽谈共有143款超目录药品参与谈判竞价，其中121款洽谈竞价成功，中标率为846%，平均降价617%，成功率和**下降率与2024年基本持平。
从国家医保局新闻发布会的内容来看，医保目录的调整对创新药非常友好。 国家医保局药品管理司司长黄新宇表示，国家医保局成立以来，大力支持创新药发展，及时将创新药纳入医保目录，支持加速临床应用。 2024年有25个创新药参与谈判，23个进行谈判，成功率达92%。 成功率为74个百分点，平均下降4个百分点4个百分点。
爱力舒是目前全球首个第三代长效G-CSF美白药物，也是国内唯一同时进行长效和短效创新产品头对头临床对比研究并达到预设目标的产品，并已在中国、美国和欧洲同步申报上市，并已获得中美监管部门的批准。 在鼓励创新药在我国发展的背景下，市场对奕姥药纳入医保目录的结果并不意外。
公开资料显示，益力书于今年5月在中国获批，主要用于癌症患者接受化疗后中性粒细胞减少症的预防和发展，可使癌症化疗患者中性粒细胞增殖并迅速恢复，增强免疫系统的抗感染能力，防止患者在化疗期间死于感染或其他相关并发症。 也使患者能够完成一个完整的化疗周期，达到更好的抗肿瘤效果。
如今，癌症**病例数居高不下且逐年递增，已成为该领域市场发展的高速率“反应剂”，盛百市场正在迅速扩大。 据IQVIA统计，早在2024年，G-CSF的全球市场占有率就已达到602亿美元，国内市场空间在100亿左右。
对于国内商业化，一帆医药选择携手正大天晴，开展一力述的国内市场推广。
公告显示，2024年8月26日，一帆医药与嘉泰天擎签署《商业化合作协议》，同意将益力数在中国的商业化权益独家许可给后者，支付给益益生物的最高金额不得超过21亿美元的许可费，以及分级净销售特许权使用费。
CT天晴的徐温博士表示，易力书颠覆性创新架构带来的同类最佳药物特性，必将在中国市场乃至全球市场取得巨大的商业成功。 借助天晴覆盖全国32个省份15000多家医院和医疗机构的庞大销售网络，益力书将推动新药上市后的加速发展。
接近易帆药业的业内人士认为，“易利数与其他获批产品的适应症相同，但我们的产品结构更安全、不易过敏、疗效更好，未来市场空间值得期待。 与此相符，公司在互动平台回答投资者提问时，也表达了对益力书进入医保谈判后快速增长的信心。
据市场分析，益利数出海成功叠加医保谈判，今年是亿帆转型迎来收获的元年，成功纳入医保目录，为公司创新药量提供了保障。
以恒瑞医药旗下的Aido（长效G-CSF）为例。 2024年5月上市，2024年纳入医保目录后，销量大幅增长，2024年销量达到4家96亿元。 根据风数据，从2024年到2024年，爱多样本医院的销售额从267家增长91万元增至8元36亿元。
西南**认为，在部分临床意义指标上，益力书的临床疗效优于原有的短效美白药物非格司亭和长效美白药培非格司亭的临床研究，预计益力数的国内销售峰值有望突破30亿元。
小分子电位和大单产物“攻击”。
除益力书外，医保目录显示，公司其他独家新药经协商首次纳入目录，支付标准为980元，相当于新威科（赛诺菲原装交联玻尿酸钠注射液）**，复方黄代片成功续费，马琴止咳颗粒按原适应症纳入常规医保目录， 并且将来不会有进一步的谈判。
2024年4月6日，我们收到国家食品药品监督管理局颁发的进口原研药丁基聚糖交联透明质酸钠注射液（商品名“enican”）药品注册证，该注射液主要用于**膝骨关节炎，是目前市场上唯一半年注射一次的制剂产品。
根据易帆药业旗下北京鑫延燕的临床研究，一针定安交联透明质酸钠注射液与三针鑫威科相比，观察**膝骨关节炎患者连续6个月的疗效，两者疗效相当，患者依从性更高。
骨关节炎是骨关节炎最常见的疾病，据中华医学会骨科学分会统计，骨关节炎，骨关节炎占骨关节炎的70%以上，我国45岁以上人群膝关节症状性OA患病率为81%，约4800万患者。 OA的目的是缓解疼痛，预防和延缓疾病的进展，保护关节功能，提高患者的生活质量。 传统药物虽然可以缓解OA时的症状，但不能修复受损的软骨，延缓疾病的进展。 关节内注射透明质酸钠可补充滑液的粘弹性，发挥生物力学作用、镇痛作用、抗炎抗氧化作用和软骨保护作用，共同作用改善关节功能，缓解关节疼痛，延缓疾病进展。 随着人口逐渐老龄化，注射用透明质酸钠的需求量将不断扩大。
业内人士指出，单次注射透明质酸钠注射液的服务成本约为150元，减少注射服务次数将具有巨大的成本优势。 根据Minenet的数据，2024年中国透明质酸钠注射液的市场规模约为1485亿元，潜在市场空间超过50亿。 公司有望凭借临床应用更便捷、给药频率低、疗效安全性相近等独特优势，快速抢占30亿市场空间。