编辑：Maggie
DHA藻油正朝着更大的“舞台”迈进。
2024年10月26日，经过两年多的评估和验证，中国营养健康领域龙头上市公司裂子浆（菌株cabio-a-2）藻油终于通过了欧洲食品安全局营养、新型食品和食品过敏原专家组关于藻油安全性的科学意见。
未来，嘉必优DHA藻油将作为欧盟新资源（婴儿配方奶粉）用于婴儿和后续配方奶粉（IF和FOF），符合欧盟法规（EU）2015 2283。 简单来说，佳必优DHA海藻油在欧盟获批为新型食品，并通过EFSA（EFSA-Q-2021-00168，NF 2021 2445）安全性评价。
这将促进DHA藻油在世界范围内的广泛应用，也有助于佳标DHA藻油进入全球市场[1]。
消息**：欧盟委员会
备案流程及审批价值
应用历史
自2024年以来，裂殖质一直被用作富含二十二碳六烯酸（DHA）的藻油**[2]。 嘉必优藻油DHA是利用单细胞藻类，通过生物发酵分离提取等一系列工艺生产的富含DHA的食用油，整个生产过程处于密闭、清洁的环境中，具有链条稳定等优点。
2024年，CABIO向欧盟委员会和欧洲食品安全局（EFSA）提交了关于Cabio-A-2藻油作为NF的安全性的科学意见的请求，NDA随后对产品的特性、生产工艺、建议用途和使用水平、每日摄入量、毒理学、人体研究和致敏性数据进行了评估，并给予了批准。
在佳必优DHA藻油的安全性评价通过欧洲食品安全局（EFSA）后，欧洲食品安全局关于CABIO-A-2和菌株CABIO-A-2）作为婴幼儿新食品及后续配方奶粉（根据欧盟法规）的安全性评价意见全文已发表在《欧洲食品安全局杂志》上。[3]
批准的影响和价值
佳必优对标国际前沿技术和产品质量要求，为市场提供高标准、高质量的产品。 此次，嘉必优DHA海藻油通过EFSA安全评价这意味着其DHA及相关产品符合欧盟质量标准和限量要求，产品质量能够保证客户和消费者的根本利益。 这也意味着，中国企业研发生产的DHA藻油得到了欧盟这一全球重要市场的认可将国产DHA藻油推向全球市场也将有助于DHA藻油在更广泛的产品中商业化应用，为全球消费者提供更可靠、更优质的DHA产品选择。
嘉必优藻油DHA
佳峥的全球监管进展和DHA藻油市场的前景
全球法规正在推进
事实上，在这次通过EFSA安全评估之前，嘉必优的DHA藻油已经在国内乃至全球各大市场获得了官方认可和权威认证已通过美国FDA GRAS审核、美国有机认证等具体如下：
2024年1月，美国FDA认可的GRAS专家组集体签订合同，批准嘉必优生产的DHA藻油为安全且GRAS的藻油，适用范围为婴幼儿配方奶粉和普通食品。
2024年11月，佳必优的“二十二碳六烯酸油”、“水生植物海藻”和“DHA藻油”产品通过美国有机认证。
其中，GRAS作为美国FDA对食品原料安全性的评价机制，在北美及全球多个地区得到了广泛认可，也是国际客户的要求之一，是新型食品原料打开国际市场的重要通行证。 美国有机认证的认证标准非常严格，不仅对产品本身的上市前质量分析和鉴定，而且对产品的生产、加工和运输也非常严格。 根据美国《有机农业法》，在美国销售的所有有机产品都应由美国农业部认可的认证机构进行检查和认证，进口产品必须符合这一要求。
DHA的有机认证意味着DHA相关产品不仅能够满足婴幼儿配方奶粉、普通保健食品等传统领域的稳健安全应用，还将进一步拓展到全球有机食品领域的有机食品添加，以满足下游客户对有机原料选择标准更高的需求。
20年来，佳必优DHA一路前行，产品获得中国新食品原料认证，通过FDA GRAS审核和美国有机认证，通过EFSA作为新型食品的安全性评价等，这意味着其DHA藻油的高安全性和质量是可追溯的。 并且产出不受资源限制，是绿色可持续的首链模式，符合未来行业长远发展的需要。
DHA藻油兴起的时代
目前，随着日本核污染水的排放和长期存在的海洋污染问题，消费者对鱼油的安全性越来越质疑，各种因素将加速鱼油的替代。 与此同时，更安全的DHA藻油正在成为市场上的新出路。
需要知道的是，微藻中含有丰富的EPA和DHA，目前商业化原料以发酵菌种培养为主，全过程消耗资源较少，不受外界环境因素影响。 这是DHA藻油的一大优势。 以DHA藻油的生产为例，菌株从裂殖中提取，通过微生物发酵技术在封闭系统中培养，不受海洋铅、汞、砷等重金属、有机物（如滴滴涕、六氯苯等）和外界有害物质的影响。 这是DHA终端市场竞争的主要制胜因素。
早在2024年，国家卫健委、国家市场监督管理总局就发布了婴幼儿配方乳粉新国标，强制执行婴幼儿配方奶粉中DHA添加量下限，并提高了上限，DHA最大添加量较新旧国标增加了51个05%，婴幼儿配方食品新国标的发布，对藻油DHA构成重大利好。
根据 Straits Research 的数据，全球藻类 omega-3 成分市场规模为 97514亿美元。 预计到 2031 年将达到 29 个669亿美元，复合年增长率为1316%。在下游终端市场，DHA藻油产品也非常受欢迎，童命、Nature's Way、Autili、汤臣北健等品牌纷纷开发相关产品。 据中商产业研究院发布数据显示，中国母婴藻油DHA市场规模逐年递增，预计2024年将达到11957亿元。 基于国内外法规、进入者、生产技术创新、原材料和终端新产品上市等因素，DHA藻油的市场潜力非常可观。
如今，嘉必优DHA藻油在全球各大市场的法规正在蓬勃发展，有望成为全球DHA藻油市场的龙头企业和龙头商，也将为下游终端成品带来更多可能。 这背后，离不开嘉必优长期深耕和投入的技术研发。
深耕技术研发创新，持续优化产品结构
作为2024年成立、即将迎来成立4周年（2024年12月19日）的行业标杆企业，嘉必优在技术研发和创新方面的深耕和投入清晰可见。
近四年来，佳必优共投资112亿元（含2024年前三季度），技术研发创新的深耕和投入比例远高于行业平均水平。 截至2024年6月底，嘉必优共拥有授权知识产权成果129项，其中发明成果120项。
具体到核心业务，连续4年，ARA、DHA等核心产品不断推进，先后通过欧盟、美国等权威机构的安全验证，全球市场步伐不断加快。 与此同时，嘉必优布局的HMOS也迎来了好消息。 2024年，国内HMOS法规审批速度加快，对甲必优HMOS的开发和商业化是一大利好，双方一直在同步开展相关产品研发、法规准入、客户开发和能力建设。
在科研合作方面，在乳制品、大健康、合成生物学等领域，嘉必优还深化了与飞和、君乐宝、贝因美等龙头企业的科研创新和项目合作。
同时，工厂和创新中心的实施也在推进中。 嘉必优智能制造工厂于今年10月顺利投产并实现优质产出，为公司产能提升和产品结构优化奠定了坚实基础。 在公司的研发中心项目中，阶段性目标也已经实现。 今年11月，甲必优武汉合成生物学创新中心主题建设项目如期封顶。 未来，创新中心7万平方米的研发和产业转化空间，将打造全链条合成生物学转化平台，加大合成生物学产业发展力度。
嘉必优智能制造工厂。
立足行业，DHA藻油的兴起，HMOS奥特莱斯的到来，合成生物学的前瞻性布局。 如今，这些看似成功的产品和业务选择的背后，是嘉必友对驱动技术创新的坚持，也是公司不断完善优化产品结构、实时洞察行业趋势的重要成果。
目前，佳必友已形成人类营养、动物营养、个人护理与化妆品、合成生物学、生物医药五大业务线，其中多项业务已迎来良好发展期。 随着创新驱动的坚持，他们有望成为全球营养健康产业的有力竞争者，也将成为中国营养健康产业的重要力量。
所有来源：嘉必优。
参考文献：1]。
2] l a horrocks, y k yeo (1999), health benefits of docosahexaenoic acid (dha).
3] efsa journal, 21(11), e8415. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2023.8415
4] 藻油DHA产业现状！2024年中国海藻油DHA行业市场分析报告（智研咨询），智研咨询。
5] 市场规模为244亿美元，替代鱼类omega-3的流行原料有哪些？智缇桥。