企业经营II类医疗器械需要经过哪些程序？

申请营业执照，需要提交一系列文件，包括设立登记申请书、全体股东指定代表人或共同委托人的证明、公司章程、股东主要资格证明或自然人身份证明、董事姓名和住所、 监事、经理、任用、选举或聘用证明、法定代表人的聘书和身份证明、企业名称预批通知书、公司住所证明。第二类医疗器械经营备案，需提交营业执照复印件及组织首证复印件、法定代表人身份证明、企业负责人、质量负责人、学历证明或职称证明复印件， 机构部门说明、经营范围、经营模式说明、经营场所地理位置图及仓库地址、平面图、房屋产权证书或租赁协议复印件（附房屋产权证书）等材料。

此外，根据《医疗器械经营监督管理办法》，对医疗器械经营实行分类管理。 I类医疗器械的经营不需要许可备案，II类医疗器械的经营实行备案管理，III类医疗器械的经营实行许可管理。 同时，从事医疗器械经营需要具备相应的条件，包括拥有适合业务范围和业务规模的质量管理机构或质量管理人员，拥有适合业务范围和业务规模的业务和仓储场所，具有适合业务范围和业务规模的储存条件。

办理经营二类医疗器械备案手续时，需要提供经营设施、设备目录、经营质量管理体系、工作规程等文件目录。 此外，还需要处理者的授权证明。 执行这些程序是为了确保医疗器械的安全性和有效性，并保护公众的健康和安全。