我们来谈谈CMA审查的四个结论以及纠正的方法

小夏 健康 更新 2024-03-06

CMA是中国检验机构和实验室强制性批准的简称,即检验检测机构的资质认证。 是市场监督管理部门依照法律、行政法规的规定,对向社会出具数据、结果及证明的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可证。 参与过实验室CMA资质认证现场评审的实验室合作伙伴都知道,每次CMA资质认证现场评审后,评审组组长都会代表评审组宣布评审结论。 一般来说,它将是“基本合规”的。 那么,是否只有一种审查结论是“基本合规”的呢? 实际上,审查结论分为四种类型:符合性、基本符合性、基本符合性(需要现场审查)和不符合性。

下面我们来详细解释一下这四个综述结论的含义:

火柴。 合规是指被评估机构的管理体系符合《检验检测机构检验检测机构资质认可能力评价通用要求》(RB T 214-2017)并有效运行,具有申报项目或参数的检验检测能力并能出具有效结果,能直接推荐其资质资质和检验检测的审批能力。

基本合规。 基本符合性是指被评估机构的管理体系文件符合《检验检测机构资质认可能力评价通则》(RB T 214-2017),运行基本有效,但在审查中发现不符合项,需要完成整改,对文件进行审查后方可提交资质认证部门进行资质认证。

基本合规(有待现场审查)。

基本符合性(需要现场审查)是指在审查中发现的不符合项,需要纠正和现场审查后才能提交给资质认证部门

1)影响检验检测结果有效性和机构诚信的不符合项。

2)涉及不符合环境设施的不合格项。

3)涉及仪器设备故障,部分缺失不合格。

4)仅通过对整改材料进行书面审查无法确认整改是否有效的不符合项。

主要内容是什么?

不达标是指被评估机构的管理体系不符合《检验检测机构资质认可能力评价通用要求》(RB T 214-2017)或基本未运营或申报的检验检测能力与实际情况存在较大差距, 并且不能推荐资格认证。

对于“不符合项”的审核结论,审核组应在审核报告中充分说明原因,并与被审核机构沟通给出结论。

不对。 整改方法。

1.对于不符合项的纠正,应采取纠正措施,而不仅仅是纠正。

2.纠正措施是消除不符合项的原因,并制定解决原因的措施。

3.分析不合格原因为重中之重,原因分析解决,问题解决。

不对。 常见原因。

根本原因往往不明显,因此需要仔细分析问题的所有潜在原因。

潜在原因可能包括:

1.客户要求的产品。

2.规范。 3.方法和程序。

4.员工的技能和培训。

5.消耗品。

6.设备及其校准。

通常的原因分析方法。

实验室文件没有规定:

文件没有规定,不能遵循,责任在管理部门或领导,标准没有得到很好的理解,或者没有意识到没有记录的重要性。

有些文件未执行:

如果有文件没有执行,那就是没有遵守的法律,责任是高管的问题。

采取纠正措施:

要对相关人员进行进一步的培训和教育,并进行考核,考核后,跟踪核实是否再次出现类似问题,如无类似问题再次出现,严密不合格。

如果仍然出现类似问题,则需要重新分析原因并采取新的措施,直到不再出现类似问题并关闭不合格条件。

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