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安瓿瓶通常用于储存药物、疫苗、注射用血清等。 如果安瓿瓶的密封性能不好,可能会导致药液泄漏、污染,严重影响患者的最佳疗效。 同时,如果安瓿瓶泄漏,空气中的氧气和微生物会侵入容器,使里面填充的产品可能被氧化,影响产品的稳定性。 如果填充的产品适合微生物的生长,微生物会迅速繁殖,这可能会对患者的生命构成威胁。
安瓿瓶微泄漏密封性测试仪采用无损检测方法,采用真空衰减试验原理,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射瓶、冻干粉剂注射瓶和预装包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。
安瓿微泄漏检漏仪测试原理
完全符合ASTM F2338-09和USP 40-1207法规,基于真空衰减原理的双传感器技术,双循环系统。 将微泄漏检漏仪连接到专门设计用于容纳待测包装的测试室。 仪器对试验箱进行抽真空,形成包装内外的压差,包装内的气体在压力的作用下通过泄漏孔扩散到试验箱,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,并与标准值进行比较,判断样品是否泄漏。
安瓿微泄漏检漏仪产品特点:
可以针对不同的测试样品选择相应的测试室,用户可以方便地更换,从而最大限度地减少用户费用,使仪器在样品种类较多的情况下具有更好的检测适应性。
适用于小泄漏的检测,也可以识别大的泄漏样品,并给出合格和不合格的判断。
采用无损检测法检测含药包装泄漏情况,检测后样品无破损,不影响正常使用,检测成本低。
测试结果是非主观的,每个样本的测试过程在30s左右完成,无需人工参与,保证了数据的准确性和客观性。
该仪器采用确定性和定量检测方法。
采用进口品牌真空元件,性能稳定,经久耐用。
它具有足够的密码保护功能,分为四级权限管理,每个操作员都有唯一的登录名和密码组合进入仪器操作。
符合GMP要求的数据存储在本地,自动处理,对测试数据进行统计分析,并以不可修改或删除的格式导出,以确保测试结果的永久保存。
仪器自带微型打印机,可打印设备序列号、样品批号、实验人员、测试结果、测试时间等完整测试信息。
原始数据以无法更改的数据库形式备份在计算机上,并且可以PDF格式导出。