01什么是临床试验？
临床试验是在人类（患者或健康志愿者）中对药物进行的任何系统研究，以确定药物的疗效和安全性。 中国的临床试验可分为两种类型：
临床试验在世界范围内同时进行，实验药物是新药，在国内外没有上市，临床试验在多个国家同时进行。
有些药物已经在国外上市，但为了能够进入中国市场，根据《食品药品监督管理法》，临床试验需要在中国进行，而这类试验中的药物已经在国外广泛用于癌症**。
02 是要当“小白鼠”吗？
是报名成为“小白鼠”吗？ 如何保证患者安全？
根据药品注册管理办法，新药上市前的临床试验大致可分为I期、II期和III期。
I期临床试验：主要为制定给药方案提供依据，如寻找合适的剂量、观察人体对新药的耐受性等;
II期临床试验：对药物对有靶点适应症的患者进行疗效和安全性的初步评价，同时也为III期临床试验的研究设计和给药方案提供依据;
III期临床试验：处于验证效果阶段。 进一步验证了该药物对有靶向适应症患者的疗效和安全性，并评价了获益与风险之间的关系。
简单来说，随着药物临床试验的不断推进，安全性和有效性也在不断演进，甚至I期临床试验在低剂量开始试验之前，都经历了动物实验等“层层选择”，以确保安全性。 一般建议患者选择II期和III期临床试验，以最大程度保证试验的安全性和有效性。
03谁可以参加？
不是每个人都可以参加临床试验！ 所有临床试验都有关于谁可以参加临床试验的指南，该指南被称为“纳入排除标准”。 允许参与临床试验的因素是“纳入标准”; 不允许参加临床试验的因素是“排除标准”。
这些标准基于年龄、性别、疾病类型和阶段、病史和其他医疗状况等因素。 只有符合标准的人才能参加临床试验。 “纳入排除标准”不是用来拒绝人们参与临床试验，而是用来确定他们是否适合参加临床试验，以确保他们的安全。
04 要花钱吗？
绝大多数临床试验都是免费的，而且不仅药物是免费的，而且在入组期间测试也是免费的，而且大部分试验组还会补贴患者的交通费用。 但是，患者需要支付床位费、入组前检测费等费用，可以通过医疗保险部分报销，参加临床试验将大大减轻家庭的经济压力。
既然是大多数，就必须有少量的临床试验是自筹资金的。 医生需要临床数据来支持期刊文章，但医院的资金有限，不可能每个医生都能主持临床试验，这导致一些医生的临床试验没有资金，需要参加临床试验的患者自费支付， 通常写在知情同意书上。因此，请仔细阅读知情同意书。
总之，要问问哪一部分是免费的，哪一部分是自费的，自费的部分是否可以通过医疗保险报销。
05有风险吗？
临床试验药物可能会产生严重的临床招募，这是在医生的监督下进行的，当有严重的临床试验时，医生会进行干预，从而将患者从组中撤出;
临床试验中的药物不是“神药”，可能无法“尝试治愈”，因此，在入组前，要做好无效可能性的准备，在重新检查入组药物后，如果无效，就会出院，然后患者只能继续寻找新的机会;
与医院的普通药物治疗和复查不同，参加临床试验需要对受试者的各种指标进行监测，因此患者可能需要频繁抽血和做各种检查，有些患者需要联合服药才能接受更多**，住院时间更长。
06这是什么测试？
I期、II期、III期临床试验应该明确区分，毕竟这三项临床试验面临的风险是不同的。 其次，您需要知道这是单臂试验还是随机双盲试验？ 在双盲试验的情况下，对照组和实验组使用哪种方案？ 你是否能接受被分配到对照组的风险，假设你被分配到对照组，你能接受对照组的**方案吗？ 这些问题在入学前应仔细考虑。
07 注册就是注册？
很多人都在问，我们都报名了，为什么不能入群接受**？ 事实上，能否被录取取决于录取条件和排除标准。 脑转移、心力衰竭或间质性肺炎患者可能不适合临床试验。 有一些标准很长很复杂，比如左心室射血分数（LVEF）、血常规检查、肾功能检查、肝功能检查等，患者不知道自己是否符合条件。 一般来说，研究中心会在入组前对患者进行相关检查。
08临床试验那么多，怎么选择？
确定患者的癌症类型和具体病理类型，制定临床招募选择的大方向，同时确定是否存在其他病理类型的恶性肿瘤，如混合癌和双原发癌，适合此类患者的临床试验很少;
需要进行基因检测，以确定是否存在有意义的基因突变类型，如果存在明显有意义的突变，则有选择合适项目的附加标准;
确定患者是否有其他转移，许多临床试验会排除脑转移患者;
整理好病人的病史后，就可以根据最初的治疗和治疗来筛选合适的项目，同时，治疗可以分为。
一线、二线、三线、多线**，可根据纳入排除标准选择最适合患者的项目;
询问目标临床试验将要进行的城市，并选择研究中心较近的项目，以避免距离远，影响效率。
入组临床试验是经济和质量的双重考虑，也是一把“双刃剑”，既要承担利益，又要承担风险，因此在决定是否入组之前，患者应尽可能获得全面准确的信息，以便做出受益最大、风险最小的决定。 在参加临床试验之前，您应该尽可能多地了解临床情况，并且不应该尴尬地咨询临床试验团队成员。
如果您对临床试验有任何疑问，欢迎在评论区留言
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