在巴西市场销售的医疗器械需要满足Anvisa（Agência Nacional de Vigil NCIA Sanitária）的认证要求，而Anvisa医疗器械认证的费用规定是制造商在认证申请过程中需要支付的费用，以支付Anvisa对认证申请的审查和监督费用。 以下是ANVISA医疗器械认证费用规定的概述：
报名费：制造商在提交医疗器械认证申请时需要支付一定的申请费。 申请费的确切金额取决于医疗器械的类别和申请类型，通常根据医疗器械的风险等级、产品类型和申请过程的复杂程度等因素确定。
考试费用：Anvisa对认证申请的审查需要一定的人力和物力资源，制造商需要支付适当的审查费用来支付这些费用。 审查费用通常是根据认证申请的复杂程度和审核工作量等因素计算的，费用的金额会根据实际情况而有所不同。
年度维护费：一旦医疗器械获得ANVISA认证，制造商就必须定期支付年度维护费，以保持认证的有效性。 年度维护费包括ANVISA对认证持有人的监督和监督费用，以确保认证持有人继续满足相关要求。
变更申请费：如果制造商需要对认证医疗器械进行变更或更新，例如产品设计变更、生产工艺变更等，则需要提交变更申请并支付相应的变更申请费。 变更申请费的金额取决于变更的类型和复杂程度。
其他费用：在申请和审查过程中，制造商可能还需要支付其他相关费用，例如文件复印费、快递费、翻译费等。 这些费用通常是根据实际发生的费用计算的。
需要注意的是，ANVISA医疗器械认证的费用规定可能会根据ANVISA的政策法规进行调整和更新，制造商需要及时了解最新的收费标准和规定。 此外，具体费用金额也会因医疗器械类型、认证类型、申请流程等因素而异，制造商在申请认证前需要咨询并确认Anvisa或其指定的**机构。
综上所述，ANVISA医疗器械认证的费用规定包括申请费、审查费、年度维护费、变更申请费等，厂家需要根据相关要求支付相应的费用才能完成认证流程。