2月6日“科创板**”诺和诺德索马鲁肽获批在中国上市后,近日成为股票多家企业陆续披露了索马鲁肽注射液的临床试验动向
2月5日,丽珠集团发布公告称,控股子公司新北江药业收到国家食品药品监督管理总局批准并签发的《药品临床试验批准函》,批准索马鲁肽注射液按照生物类似药技术要求开展体重管理适应症临床试验。
2月1日,羽生医药宣布,已收到国家食品药品监督管理总局批准的《索马鲁肽注射液临床试验申请发证通知书》。该药物的适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助**,用于肥胖或超重且至少 1 种体重相关合并症** 患者的体重管理**。
华东医药1月31日也在互动平台上透露,公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成3期临床受试者入组,预计将于2024年完成3期临床试验。
放眼海外,昨日,诺和诺德大股东诺和控股宣布,将以全现金交易方式收购生物制药合同制造商康泰伦特,公司总价值为165亿美元,外加债务。 作为交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元的预付款从Novo Holdings手中收购康泰伦特的三家装瓶厂此举将有助于提高其最畅销的**药物Wegovy和Ozempic的产能,这两种药物都是索马鲁肽产品
受此消息影响,诺和诺德美股昨晚上涨4%; 另一位**药物领导者礼来(Eli Lilly)也上涨了577%,两家公司的股价均创下历史新高
今日A股**药概念股也大幅上涨。 截至**,博瑞药业涨16%,埔力药业涨超11%,健行源、华东医药、丽珠集团等大幅上涨。
2022年底,由于司美格鲁肽疗效好,加上马斯克等明星的宣传,成为热门的“神药”。
如今,减肥市场正在迅速扩大,前瞻产业研究院预测,2030年中国减肥药市场规模将达到153亿元。
方正**2月2日**指出,以司美格鲁肽为代表的GLP-1产品研发热情依然高涨药物的可用性和长期药物治疗以避免体重**的需求是主要问题
目前,国内多家企业正在积极开展针对GLP-1的创新药和仿制药研究。
其中,恒瑞药业已布局口服小分子GLP-1受体激动剂和GLP-1 GIP双靶点激动剂; 信达生物GLP-1R GCGR双激动剂乳糖肽在中国超重或肥胖**受试者的首创临床研究(GLORY-1)中达到了主要终点和所有关键次要终点; 博瑞药业自主研发的GLP-1 GIP受体双重激动剂,具有控制血糖、减肥、NASH等生物效应,具有治疗多种代谢疾病的潜力。
仿制药方面,齐鲁药业、正大天清药业、华东药业、联邦药业、丽珠药业、智飞生物科技等均处于II期临床阶段。
至于国内多肽产业链的其他环节,也有多家上市公司已经布局了相关业务。 司美格鲁肽国内原料药备案企业4家:天济生物、诺泰生物、白肽生物、健翔生物科技,均已受理; 已在美国注册的公司包括14家中国制药公司,包括汉语制药、Gloria Young和盛诺。