前列腺癌是欧洲和美国男性最常见的癌症之一,也是男性癌症死亡的主要原因之一。 局限性前列腺癌可以通过放疗**和前列腺切除术**进行治疗。 这种癌症的预后较差,转移性前列腺癌的 5 年生存率为 31%。
1月25日,Exelixis公布了Contact-02的关键性3期临床试验的全面结果,Contact-02是一种转移性去势抵抗性前列腺癌(MCRPC),用于治疗已接受新型激素(NHT)**的转移性去势抵抗性前列腺癌(MCRPC)患者,联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗。 试验结果表明,与接受第二次 NHT 相比,这种组合将疾病进展或死亡的风险降低了 35%。 这些重要发现已在 2024 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会 (ASCO GU) 上发表。
Contact-02 是一项全球性、多中心、随机、3 期、开放标签研究,将 507 名患者 1:1 随机分配到卡博替尼联合阿替利珠单抗的实验组和第二种 NHT 的对照组。 ASCO GU 上公布的详细结果显示,该 ITT 人群的中位随访时间为 14在 3 个月时,该组合**将疾病进展或死亡的风险降低了 35%。 卡博替尼联合阿替利珠单抗的中位PFS为63 个月,而第二次 NHT 为 4 个月2个月。 ITT人群的中位随访时间为120个月时,卡博替尼联合阿替利珠单抗的中位总生存期(OS)为167 个月,而第二个 NHT 为 14 个月6个月。 如下表所示,在高风险亚组中观察到PFS获益和OS获益的趋势。
时至今日,前列腺癌仍然是世界各地男性面临的主要健康挑战。 各种新**的出现,为患者提供了新的选择和对未来的希望。
Provenge (Sipuleucel-T) 是第一种获得 FDA 批准的 DC 疫苗**,它利用患者自身的免疫系统来对抗前列腺癌,该产品成功地将平均生存期提高了约 4 个月。 在一项双盲、安慰剂对照、多中心 3 期试验中,研究人员以 2:1 的比例随机分配 512 名患者,每 2 周静脉注射一次 sipuleucel-t(341 名患者)或安慰剂(171 名患者)。 试验结果显示,与安慰剂组相比,sipuleucel-t组的死亡风险相对降低了22%。 这种减少表明中位生存期改善了 41 个月(Sipuleucel-T 组为 25 个月。在8个月时,安慰剂组为217个月)。sipuleucel-t组的36个月生存率为317%,安慰剂组为23%0%(如图所示)。
该试验表明,SIPULEUCEL-T延长了无症状或轻度症状转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期。
近几十年来,质子**在前列腺癌中逐渐发展并证明了安全性和有效性。 日本一家质子中心进行的一项临床研究结果显示,400多例I、III期前列腺患者局部控制率达95%以上,无尿失禁、直肠出血和性功能障碍,3年生存率100%; I、II期早期肺癌250余例,局部控制率90%以上,3年生存率90%以上。 I、III期肝癌300余例,局部控制率80%以上,3年生存率70%。
典型案例一名 53 岁男性,其父亲和兄弟有前列腺癌家族史,在 12 例活检中有 4 例被诊断为中危前列腺癌,CT1CN0M0,GLEASON 3+4=7(2 级组)。 在与当地泌尿科医生、初级保健医生和放射肿瘤学家就他的**方案进行广泛讨论后,他还在西伯里纪念医院的约翰霍普金斯前列腺癌多学科诊所寻求第二意见。 患者表达了避免手术和任何其他侵入性**的强烈愿望。 之后,患者接受了 5质子5周**,共28个部分为单独**,不含全身**。 患者耐受性非常好,几乎没有影响。 他最终对质子的耐受性非常好,对泌尿和肠道的轻微影响最小,不需要干预或药物管理。 他能够在整个过程中及以后继续工作和锻炼。 免疫接种为转移性去势抵抗性前列腺癌 (MCRPC) 患者带来了广泛的选择。 相信随着研究的不断进步,更多的癌症患者将受益。
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