影响环氧乙烷在医疗器械杀菌效果的主要因素有哪些?

小夏 健康 更新 2024-02-01

首先,如果将环氧乙烷灭菌的四个要素进行类比:

环氧乙烷灭菌:利用环氧乙烷用烷基取代不稳定的氢原子,使蛋白质中的羟基、巯基、氨基、羧基等活性基团形成不可逆的烷基化反应,从而阻碍蛋白质的代谢,使其失活,达到杀菌效果。 乙烯氯乙烯反应必须有水蒸气,可导致环氧乙烷灭菌的四大要素:温度、湿度、浓度、时间,以及次要因素:真空度、产品材料、产品包装、产品结构、微生物负荷、负荷。

为了让大家更生动、更难忘地掌握这四个要素,我们把环氧乙烷杀菌比作网络游戏中常用的法术技能,那么:专注就是法术强度; 温度和湿度是法术穿透; 时间是铸造时间; 真空、产品包装、产品结构、装载均具有抗拼写性; 微生物负荷是拼写的对象。 这种魔法中最重要的因素是法术穿透的温度。

2、温度对杀菌效果的影响:

1、杀菌速度与温度成正比;

2.对于孢子:每增加10次,死亡率就会增加一倍;

3、环氧乙烷灭菌常用温度范围:38°C-60°C。 60以上,环氧乙烷会聚合;

3.湿度对杀菌效果的影响。

1、值得注意的是,湿度是指相对湿度;

2、微生物本身的干燥度和杀菌环境的相对湿度对环氧乙烷的作用有影响;

3、相对湿度过低或过高都会影响杀菌效果,一般控制在30%-80%RH以内;

四、灭菌时间对灭菌效果的影响:

时间与杀菌效果的评价有关,用杀菌后微生物在产品中存活的概率来评价,在相同条件下(气体浓度、温度、相对湿度),杀菌时间越长,微生物在产品中存活的概率越小,杀菌效果越好。 但是,不宜为了追求灭菌效果而随意延长灭菌时间,因为灭菌时间过长会影响分辨率和残留。

5、常规浓度控制方法:

1、压力控制:相对更准确;

2、重量控制:相对简单;

在实践中,采用压力控制和重量控制进行复核。

6、次要因素对杀菌效果的影响:

1、真空:有利于杀菌;

2、产品材质:与分析及残留有关;

3、产品包装:与杀菌效果、分析及残留有关;

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