中国研究团队完成的《氯吡格雷在急性非致残性脑血管疾病事件高危人群中的疗效研究》作为脑卒中二级预防的双特异性抗体方案，已被美国、欧洲、加拿大等国家和地区的脑血管疾病权威指南推荐为最高级别证据。
记者 戴晓培.
今年是《柳叶刀神经病学》创刊20周年。 日前，该杂志回顾了过去20年来改变脑卒中临床实践的15项重大进展，其中包括由国家神经疾病临床医学研究中心王永军教授团队完成的“氯吡格雷对急性非致残性脑血管疾病高危人群的疗效研究”（以下简称CHANCE研究）， 这也成为亚洲唯一入选的研究。
2001年，天坛脑血管疾病国际会议（以下简称天坛会议）诞生。 这促进了我国脑血管疾病研究与国际接轨。
2002年，脑卒中科引入我国，大大缩短了我国脑血管病临床实践与世界的联系。 在随后的20年里，从世界脑卒中组织参与主办天坛到中国脑卒中学会成立，我国脑血管疾病研究从弱到强，由小到大，“高光时刻”就是CHANCE研究。
CHANCE研究为短程双特异性抗体开辟了一条新途径。
长期以来，业内普遍认为，缺血性脑血管疾病患者的抗血栓（抗凝或抗血小板）药物是中流砥柱。
虽然单次抗血小板（即阿司匹林单药治疗**）可降低缺血性脑血管疾病**和死亡风险，但三个月**的发生率仍超过10%，给患者、患者家庭和社会带来沉重负担。
因此，有人建议使用阿司匹林和氯吡格雷联合抗血小板药物**（双特异性抗体**）来降低卒中风险。 从理论上讲，双特异性抗体**可以起到增强抗血小板功效和预防中风**的协同作用。 然而，三项相关的国际大规模临床试验均以失败告终。
对此，王永军提出了三个关键问题：哪些患者可能受益于双特异性抗体**？ 我应该服药多长时间？ 剂量应该是多少？
为了回答这三个问题，在国家重大新药创制科技计划项目的支持下，王永军带领团队启动了CHANCE研究。
在适合人群方面，我们通过以往的大数据分析发现，短暂性脑缺血发作和轻度缺血性脑卒中患者更适合双特异性抗体**; 在药物剂量方面，我们通过血小板活性的基础研究找到了最佳负荷剂量。 “机会研究参与者。
1.国家神经系统疾病临床研究中心副主任医师静静告诉科技记者。
关于服药时间长短的问题是最难回答的。 欧美权威指南此前认为，使用双特异性抗体**90天的患者获益最大。 “但经过反复研究，尤其是大数据分析，我们花了几年时间才确定，21天的双特异性抗体**对患者最有益。 王永军说，21天计划是胜利的关键。
王永军团队创造性地提出，在脑卒中患者发病后24小时内，开始服用中低剂量阿司匹林和氯吡格雷双靶点联合抗血小板药物**21天，可在不增加出血风险的情况下，将高危患者脑卒中风险降低32%。 “这完全是中国研究人员的原创作品。 “荆静说。
2013年2月，CHANCE的研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 本研究作为脑卒中二级预防的双特异性抗体**方案，被美国、欧洲、加拿大等国家和地区的脑血管疾病权威指南推荐为最高级别证据。 21 天规则已成为缺血性脑血管疾病双特异性抗体的金标准**。 欧洲药品管理局还首次根据中国学者发起的试验改写了氯吡格雷的说明书。
这是我国脑血管疾病领域制定的首个国际标准，是我国脑卒中二级预防领域的重大突破。 王永军表示，CHANCE研究突破了国内重大新药创制临床评价的瓶颈，树立了对中国临床研究的信心。
据相关数据显示，该新药使用计划已累计减少全国脑血管病病例数十万例，患者住院费用降低100多亿元。 该计划在世界范围内得到广泛应用，预计每年可使全球中风**减少300,000次。 “王永军说。
我国脑卒中临床研究体系日益完善。
王永军告诉记者，CHANCE研究的最大意义在于引领国内临床研究方法论的改革，可以为今后的研究工作提供良好的参考。
首先，我们必须做好顶层设计。 “逐步将临床问题转化为研究问题，进而转化为研究假设、研究设计和标准操作程序，对中国临床医生来说是一个巨大的考验。 王永军表示，CHANCE研究在顶层设计上取得了突破，在与国际顶级团队的对话中积累了经验。
二是要不断完善研究体系。 “在CHANCE研究之前，中国没有临床研究的项目管理体系，缺乏成熟的专业方法学团队。 CHANCE Research留下了一支非常专业的团队，其设计、统计、数据、物流、项目、基金、档案等环节都由最专业的人管理。 王永军表示，当时全国有114家医院参与了CHANCE研究，此后更多的医院加入了CHANCE系列研究（CHANCE2研究，CHANCE3研究）。 截至目前，全国脑血管疾病临床研究合作网络成员超过2000人，我国脑血管疾病临床研究合作体系不断完善。
三是要有专业培训。 “长期以来，中国没有关于临床试验的学术教育。 CHANCE研究暴露了我国临床研究的不足，因此我们在首都医科大学成立了国内第一个临床试验部门，以培养临床试验人才。 “王永军说。
近年来，我国脑卒中研究水平不断提高，开始影响世界。 目前，我国脑卒中研究有两个热点：一个是抗血栓形成，另一个是动脉内介入治疗。 王永军认为，这是由于我国科技环境整体越来越好，科技创新受到高度重视，临床研究投入不断加大。
目前，我国脑卒中的临床研究体系正在逐步完善。 国家神经疾病临床研究中心建立了全球最大的具有研究能力的医院协作网络。 协作网络的成员通常统一参加培训，在有研究项目时共享相同的标准、道德体系和管理方法，从而提高了研究的速度和质量。 王永军表示，在强大体系的加持下，中国总能在国际多中心临床试验中取得最佳成绩。
寻找脑血管疾病新药的未来取决于大数据。
王永军认为，目前我国脑血管疾病研究的基础研究还比较薄弱。 “为了实现脑血管疾病基础研究的超越，中国需要另辟蹊径。 他说。
王永军介绍，过去，寻找新药是以知识为驱动力的，即在弄清楚一个分子的生理和病理作用后，在动物身上进行实验，如果动物实验证明有效，就开始进入临床试验。
所谓替代方式，就是依靠数据驱动来寻找新药，即从临床队列的数据中寻找模式，一旦发现模式，就会回到细胞和动物身上，确定其生理和病理作用。 在这种模式下，新药发现过程是首先建立一个大队列，测量大队列中样本（血液、尿液、粪便等）的多组学数据，并利用多组的生物特征信息分析来锁定与临床问题相关的目标分子。
如果计算发现数据中有一个相关的分子，则将其列为潜在的药物靶点，然后在实验室中验证以找到干预方法，然后依次进入动物实验和临床试验。 这是从临床大数据中寻找新药靶点的数据驱动模型。 “王永军说。
王永军表示，实现新药转化全链条有三个关键点：一是高质量排队; 二是基于多组学的大数据平台; 三是要有一支熟悉多组学生生物特征信息分析的团队。 “中国在这一领域具有先天优势，还建立了全球最大的脑血管疾病多组学平台stromics，新药靶点的发现和研发大大加快。 “王永军说。
此外，国家神经疾病临床研究中心每年开展“医师科学家”计划，培养医生科学家，中国脑卒中学会也在推进“脑卒中研究的未来领导力”计划。
责任编辑：志彦荣）。
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