近日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合印发了《国家传染病紧急临床试验工作计划》（以下简称《工作计划》）。
对工作方案的政策解释一、为什么要制定《全国传染病紧急临床试验工作计划》？ 高度重视传染病的防治和科学研究。 总书记指出，科学技术是人类抗击疾病的最强大力量，要把疫情防控科学研究作为科技战线上的一项重大而紧迫的任务，统一领导，统筹科研，为打赢人民战争提供强有力的科技支撑。 全面战争，抗疫防控战争。为落实决策部署第一，推动建立临床试验协调公共平台，提高疫情防控科研整体效率国家卫生健康委员会会同科技部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家疾病预防控制总局、国家医保局根据有关法律法规，在总结前期工作成果、深入调研的基础上，制定了《工作计划》。 二、《工作计划》的总体要求和主要目标是什么？ 《工作计划》遵循新时代中国特色社会主义思想，全面贯彻党的二十大精神，以人民健康为核心，遵循法治原则和科学精神，倡导协调合作、优质服务。 一般情况下，主要目标是建立各类临床试验资源数据库，加强临床试验支持，通过重大传染病研究提高临床试验水平。 在紧急情况下，主要目标是多方合作，统筹资源，协调和促进临床试验的有序高效开展。 3. 工作计划的主要任务是什么？ 《工作方案》明确了三个方面：搭建应急临床试验协调公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提高紧急情况下临床试验整体效率，并具体规定了八项措施。
四、《工作计划》中搭建应急临床试验协调公共平台的具体措施有哪些？
《工作计划》在建设紧急临床试验统筹公共平台方面包括四项具体措施：一是建立健全紧急临床试验资源统筹协调管理制度，确保临床试验资源有效协调; 二是建立临床试验网络和资源库，开展资源调研，探索建立临床前评价资源库; 三是构建统一、一体化的临床试验信息平台，促进临床试验与传染病监测信息的对接共享; 四是聚焦重大传染病，持续完善公共平台管理和运营，为有序开展紧急临床试验奠定基础。
五、《工作计划》中加强医疗卫生机构临床试验能力建设的具体措施有哪些？ 《工作计划》包括两项具体措施，以加强医疗卫生机构在临床试验方面的能力建设。 一是建立健全医疗卫生机构内部管理和运行机制，优化管理制度和规范作业程序，开展应急演练。 二是加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持，开展临床试验技能培训，提高临床试验能力。
6、《工作计划》中有哪些具体措施可以提高紧急情况下临床试验的整体有效性？ 《工作计划》包括两项提高突发事件下临床试验整体成效的具体措施：一是在国家公共卫生应急指挥体系框架下，启动传染病临床试验的紧急状态，经评估后启动国家突发公共卫生事件应急响应; 二是支持传染病紧急临床试验快速实施和转化，推动将经验证的药品、疫苗和器械纳入临床诊疗标准和疫情防控指南。
7. 如何确保工作计划的实施？ 一是加强组织实施，各有关部门要履行职责，加强协调配合，推动紧急临床试验有序开展。 二是完善管理和运行，由国家卫生健康委承担主导责任，建立健全相关运行制度。 三是加强支持保障，各相关部门要加强临床试验的监督管理、技术审查和支持。 2月** 动态激励计划