医用电气设备安全试验通用标准IEC60601解释（5）。
漏电流测量。
少量电流可能会产生非常严重的后果。 研究表明，负责的往往是电流，而不是电压。
当电流流过人体时，其作用受两个主要因素的影响：一是电流的大小，二是电流的流动时间。
例如，如果电流在 40mA 时持续 250 毫秒，在 100mA 时持续 100 毫秒，或在 200mA 时持续 50 毫秒，则心脏将停止跳动。
考虑以下示例，说明当电流施加到**（非侵入性）时对人体的影响：
0.9 - 1.2mA刚好足以感知电流。
15.0 - 20.0mA不能释放。 忍受不超过 15 分钟。
50.0 - 100.0mA心室颤动。 呼吸骤停，直接导致死亡。
100.0 - 200.0mA 严重烧伤和肌肉收缩，以致胸部肌肉收缩心脏。
将这些值与为 25W 灯供电所需的 250mA 电流进行比较。
因此，IEC 60601 委员会为医疗设备的设计制定了严格的规则，以防止任何患者或操作员暴露于设备无法正常操作的电流。 这些电流称为泄漏电流。
IEC 60601 定义了三种不同类型的泄漏电流：
漏电电流到地：电流流过电源线中的PE保护地线。
外壳泄漏（接触电流）：通过接触医疗设备系统或其部分的人流向大地的电流。
应用部分或患者泄漏：从应用部分通过人体流向大地的电流，或通过外部电源从人体流向应用部分的意外电压。
应用部分 患者渗漏可分为多种测量，例如：
患者渗漏（见相应段落）。
患者 F 型渗漏（见相应段落）。
患者辅助渗漏（见相应段落）。
应用部分或患者泄漏是任何医疗器械泄漏测量中最重要的部分。 应用部分与患者直接接触，或将侵入性装置放置在患者的**下方。 *形成了我们对电流的天然保护，但在**下施加的电流可能会导致更大的后果，低至 15 A 的电流会导致死亡。
IEC 60601-1 中的漏电流限制旨在将心室颤动的概率降低到 0002 – 在正常情况下，CF 应用部件的限值为 10 A。 有关 IEC 60601-1 测试限值的完整概述，请参阅附录 A。
以下测试源自 IEC 60601-1，但 AAMI 和 NFPA 99 标准（美国）特别要求。
患者泄漏（应用部分接地）：类似于患者泄漏（见上文说明）。
患者泄漏（应用部件到外壳）：与患者泄漏（如上所述）类似，泄漏电流路径从应用部件通过患者到达 EUT DUT 的外壳。
患者辅助电流（应用部件到应用部件或引线到线）：类似于患者辅助电流（见上文说明）。
患者辅助电流（全部应用部分）：类似于患者辅助电流。 在本手册中，重点将放在 IEC 60601-1 中规定的直接相关泄漏测量上。
警告：电源电压tage 施加到设备。
重要的是要验证带有运动部件的医疗设备（例如电机或泵）是否安全安装，以便在不对人员或设备造成损坏的情况下进行移动。 次级接地路径将影响泄漏测量，并可能给出不正确的通过读数。 测量泄漏时，请始终确保被测设备处于安全位置并与地面隔离。
德国GMC-I集团综合医用电气安全测试仪SecuLife ST Pro拥有最新的IEC60601版3自动测试序列，可测量接地漏电流、接触电流、患者漏电流和患者辅助电流。
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