奥美拉唑曾经是销售额超过10亿元的种类繁多的胃药,主要用于十二指肠溃疡和Zol-Erison综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎; 静脉注射可用于消化性溃疡急性出血**患者。 近年来,随着集中采购常态化,该药被列入重点监测药品清单,奥美拉唑销量持续下滑。 据美网数据显示,2023年前三季度,奥美拉唑在重点城市公立医院的销量下降了7546%,最多 15亿元。
数据显示,奥美拉唑由阿斯利康公司开发,该药于1989年作为质子泵抑制剂在美国上市临床,2006年,全球奥美拉唑年销售额高达60亿美元以上。 在中国,2022年8月,国家食品药品监督管理总局发布公告,明确将奥美拉唑肠溶片从处方药转为非处方药,这也使得奥美拉唑在药店更容易为患者所用,导致该药的销售快速增长。 但与此同时,阿斯利康也推出了升级后的替代产品埃索美拉唑,该替代产品已被制药公司推广。 数据显示,从2015年到2019年,埃索美拉唑的销量从2017年的12个有所增长15亿元,同比增长1661亿元。 除了面临替代产品升级的冲击外,奥美拉唑市场在2020年7月面临第三批国家集中采购的洗礼,当时海南海凌化药和山东罗新药业以每片不到2美分的低价成为入选厂家。 同时,由于奥美拉唑转入不合规后被滥用,“奥美拉唑”也被列入《第二批国家重点监测与合理用药》和各省市公布的重点监测目录,其使用将受到一定限制。 就整个消化道抗酸药市场而言,无论是奥美拉唑还是埃索美拉唑,销量都有所下滑,但部分创新药的销量却有所上升。 例如,丽珠医药自主研发的注射用创新药艾普拉唑钠自2019年进入国家医保目录以来,销售额快速增长,2021年在重点省市公立医院销售额达到7亿元。 2023年4月,药物“预防重症患者应激性溃疡出血”新适应症获批,进入2023版国家医保目录。 此外,2023版《国民医保目录》新增了4种胃酸分泌相关疾病新药,其中,埃索美拉唑镁肠溶干混悬液直接转入常规目录,2注射用2类新药右兰索拉唑、1类新药阿奈拉唑钠肠溶片、盐酸凯普拉生片进入谈判名单。 业内人士预计,随着医保的增加,这些品种未来有望达到10亿元以上。 越来越多的制药企业瞄准了胃酸分泌相关疾病领域最具创新性的药物和改良型新药。 例如,罗新药业的Tegola生片和江苏科飞平药业的盐酸Kepra生片均为创新抗酸剂和钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB)药物,目前两款1类新药已进入国家医保谈判目录,有望迎来大销量。 厦门恩诚药业于2022年提交了兰索拉唑碳酸氢钠胶囊和埃索美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的新药申请,一旦获批成功,未来市场有望迎来新格局。 免责声明:在任何情况下,本文所表达的信息或意见均不构成对任何人的投资建议。 文章**: Pharma.com.
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