UDI的新时代 PI的时代

完整的UDI包括DI和PI，其中DI是产品标识（静态信息），包括企业信息和产品规格型号等; PI是生产标识符（动态信息），包括生产日期、有效期、生产批次、序列号、校验位等。

根据国家和各省市对生产企业申报UDI的要求变化，UDI的推广可分为DI时代和PI时代两个阶段。

狄时代这意味着，在过去几年中，监管部门只要求企业申报产品DI，而对PI没有强制性规定，因此在企业的生产体系中，UDI相关工作都是围绕DI开展的。 **监管机构也无法有效追踪该公司的产品。

随着UDI的推进，对PI在监管、流通、使用环节的需求越来越大。中国医疗器械管理即将进入一个新时代——PI时代。

PI时代这意味着企业需要上传所有UDI信息，真正做到一物一码，能够记录和跟踪医疗器械的生产、使用和安全，为制造商、流通企业和用户带来更强大的数据支持和操作便利，为消费者提供更好的医疗服务和健康管理。

以 udi 4 为例比如0平台，就是为PI时代设计的，不仅重构了底层架构，也极大地满足了PI管理在运维和应用层面的需求。 同时，UDI扫码设备“优优扫描”、标签检测器等配套研发，都为PI时代的企业对UDI数据的管理和应用提供了更好的选择。

例如，消费者在购买医疗器械产品时，可以通过手机扫描UDI码，获取公司信息、生产信息、物流信息等，识别假冒伪劣产品、过期产品等，维护消费者权益。

根据多家企业反馈，天津、河南、海南、广东等省市已逐步开始推进PI工作，包括建立省级监管平台、召开企业座谈会、开展企业需求调研等，预计在不久的将来，将出台相应的政策法规， 正式迎来PI时代！