据世界卫生组织统计,每年约有1500万人死于心脑血管疾病,心脑血管疾病堪称人类头号杀手。 根据《2022年中国心血管健康与疾病报告》,有33亿人,每5例死亡中就有2例死于心血管疾病,心脑血管疾病死亡率高于肿瘤等疾病,占居民死亡的45%以上。
2023年《中国人群心脏骤停发生率、死亡率及危险因素调查(院外部分)》的一组数据推测,我国每年心脏骤停人数已超过100万人,7685%的病例发生在家中或医院外的其他室内环境中。 由于心脏病的零星性和短暂性,如果您错过了在发病时记录疾病的机会,您很可能无法发现异常并确定问题所在。 目前还没有流行的方法让居民在家检测心脏病,所以人们只能去医院检测,这在路上难免会花费更多的时间,导致错过了当时发现问题的机会。 “在家感觉不舒服很正常,但去医院检查是正常的”是目前比较普遍的现象。
作为一家专注于心电领域并深耕20年的企业,上海数创医疗科技有限公司很早就意识到,心电图监测和诊断场景需要从医院逐步发展到院外和家庭场景。 意识到大众需求的存在,数创医疗开启了心脏健康管理的新布局——成功改造了与复旦大学附属中山医院联合研发的可穿戴心电监护产品,可在家庭场景中使用。 该产品心电便携式检测仪于2022年获批后成功上市(医疗器械注册证号:上海机械注20222070199),心电便携式检测仪成功克服了实现家用心电监护产品的两大核心难点:一是硬件采集设备“人性化”、易用,同时实现医疗级心电图数据采集; 其次,AI算法支持图像读取和诊断,实现了对终端采集的海量数据的高效处理。
首先,在AI算法智能诊断方面,拥有软件算法基因的数字医疗很早就开始了基于AI算法的数据处理研究。 自2017年起,Digitron Medical启动了心电图人工智能算法的研究项目,并成立了人工智能算法专家、临床医学专家、心电图专家、软件开发技术人员等多个学科参与的开发团队。 同时,Datatron与华东师范大学数据分析高级研究所、中科院苏州生物医学工程与技术研究所等国内领先的研究团队建立了合作研发合作伙伴关系。
在心脏病的诊断中,有50多种不同的疾病分类,如窦性心律失常、室性早搏、心房早搏、心房颤动和心房扑动。 数字医疗通过两种方式突破AI算法的能力。 首先,Datatron Medical致力于提升单个心电诊断类别的算法能力。 目前,已研究了30多种最常见的疾病分类,其中20多种已达到90%以上的诊断准确率; 其他 10 多个类别的诊断准确率超过 95%。 这些比中国心电图医生的平均水平更准确。 其次,Digital Healthcare正在研究心电图数据的AI算法,以对心脏病进行全面分类。 目前,第一阶段算法诊断的准确率目标已经实现,并计划通过大量的数据训练,进一步提高算法的准确率。 在AI算法方面,Datatron Medical已申请算法发明专利57项,其中23项已获得国家知识产权局授权,另有1项已获得欧洲专利局授权。 Datatron通过基于AI算法的数据处理,结合心电云诊断平台,建立患者个人心电数据档案,成功解决了普通人无法读取心电图的问题,利用AI进行大数据分析,同时利用医生碎片化的时间手动解读和查看患者的监护数据。
其次,与传统复杂的12导联产品设计相比,采用三导联产品设计,使数字医疗心电图便携式测试具有更好的便携性。 35克重,比鸡蛋的重量还轻1 3;锂电池充电方式,以及超低功耗,让产品单次充电完成后,电池续航时间长达7天,适用于日常生活中的各种场景。 即使是没有医学背景的人也可以根据说明在任何地方使用该产品。 同时,与通常的单导联设计产品相比,三导联产品设计可以提供更丰富的心脏数据信息,可以避免单导联产品中漏掉一些心律失常的问题,更符合医学诊断的需要,可以在更短的时间内发现更多的潜在风险,适用于窦性心律失常, 室性早搏、房性早搏、心房颤动、心房扑动、房性心动过速、束支传导阻滞、房室传导阻滞、脑室内传导阻滞、Q-T间期延长等多种心脏病的监测。
使用时,用户只需将设备放在胸部中间,设备操作简单。 绑定支持小程序完成数据远程上传后,即可申请AI分析报告,几分钟即可获得AI分析结果。 您也可以根据要求索取医生的手动分析报告。 申请后24小时内,即可在小程序上查看专业心电图医生解读的分析报告,节省大量往返医院的时间。
值得一提的是,作为复旦大学附属中山医院专利成果转化的产物,数创医疗“心电随身检测”系列“心电图便携式检测”——动态心电图记录仪产品将入选工信部2023年养老领域推荐产品清单。 同时,心电随身检测已投入上海市青浦区、徐汇区、浦东新区的数十家社区卫生服务中心,以及全国各地的医疗团体和养老中心,赋能家庭医生及相关从业者在基层筛查诊断心脏病, 共进行了10000多次测试,其中数百名使用过该产品的医生给予了积极的评价。该产品将逐步进入千家万户,帮助数千万人实现心脏病的早期筛查和早期诊断,对心脏病的防治具有重要意义。
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