治疗糖尿病的二甲双胍进入集中收集后，降到每片6分左右。 这么便宜的**，会让一些人质疑质量过关吗？ 效果会受到影响吗？ 为了给出科学的结论，国家医保局委托知名三级医院专家团队，对集中采购药品的质量进行实况研究。 2月27日，国家医保局发布相关调研成果。
所选药物的疗效和安全性与原研药物一致。
研究团队纳入了435例使用原药的患者和336例使用所选仿制药并以原药为对照的患者，两组患者在标准化用药3个月后进行评估。
国家医保局公布的反映血糖控制有效性的四个关键评价指标表明，原研组和仿制药组均能将糖化血红蛋白水平从70 左右减少到 64％；在降低空腹血糖浓度方面，原研究组从86mmol降至72mmoll，仿组88mmol l 降至 72mmol/l。仿制药的降血糖作用与原药相当。
从人群依从率来看，原研究组的糖化血红蛋白依从率为789、仿组为83人4％；原研究组空腹血糖达标率为876、仿制组83人8.根据标准化统计方法分析，仿制药组与原药组无差异。
上述临床真实世界评价主要集中在肝功能和肾功能指标以及胃肠道不良反应上。 两组肝肾功能指标无差异，无明显不良反应，无因不良反应影响用药的不良反应。
以上统计分析结果表明，二甲双胍所选仿制药的疗效与原研药相当。 原研药和仿制药患者血糖依从率约为80。 相关专家认为，无论是原研药还是仿制药，疗效差的概率在20人左右，单纯从仿制药的劣质案例中“证明”仿制药疗效差是不准确的。
二甲双胍集中采购已成为减轻用药负担的主流选择。
数据显示，2023年全国医疗机构将使用二甲双胍片114亿片，占该药总使用量的84%。 二甲双胍口服常释剂型（05G规格）集中采购前每件0起4元降到6毛钱左右，平均每天费用从16元至0：24元; 缓释剂型每片 0 起7 美元降至 0 美元约1元，平均每日费用从2元起8 美元降至 0 美元4元，对于长期服用二甲双胍的糖尿病患者，费用负担明显减轻。
为保证患者能够使用高质量的仿制药，医保部门将一致性评价作为集中采购仿制药入围的门槛。 监管部门将继续对进入集中采购的药品生产、流通、使用全链条质量进行监管，对国家组织的药品集中采购中的入选企业进行全覆盖检查，对入选药品进行全覆盖抽检，继续做好药品不良反应监测工作。 督促企业继续遵守法规，夯实企业药品质量安全主体责任。 对检查、检查中发现的问题，药品监督管理部门应当依法从严处罚，会同医保部门实施联合惩戒。
国家医保局相关负责人表示，严格的质量保证体系、临床实界评价结果、大规模患者群体的广泛使用，都表明集中采购的仿制药不是劣质药品，而是更多患者能负担得起的好药。 国家医保局今后将不定期发布相关研究结论。