核医学的概念注定会在2024年火起来。
今年1月，天津市放射性药物创新联合体作为天津市科技成果加速转化的典型案例被《新闻联播》报道。 该联合体以恒瑞天津公司为主，开展了锌-68同位素等一些科研项目。
核药物是指那些含有放射性核素的特殊药物，早期主要用于医学诊断，但随着技术的进步，**核药物已经出现。 诺华的核药物Pluvicto就是这样的存在。 2022年3月，Pluvicto获批上市治疗**前列腺癌。 在不到两年的时间里，Pluvicto的销售额接近10亿美元。 2023 年，Pluvicto 的销量将达到 98亿美元，同比增长261%。
在全球范围内，核医学已成为制药公司研发的重要方向，百时美施贵宝以41亿美元收购Rayzebio plus nuclear medicine; 在中国，远大药业、东城药业、中国同盛、恒瑞药业、科伦博泰等多家企业都部署了核药物。
国内外制药企业纷纷进入市场
* 性核药物突破了核药物只能辅助诊断的局限，开始与其他药物竞争。 放射性核素药物偶联物（RDCs）最受关注，诺华、礼来、拜耳也聚焦核药物布局。 RDC类似于ADC，它也由抗体、接头和有效载荷三部分组成，区别在于RDC的有效载荷是放射性同位素。
虽然其作用机制和结构与ADC相似，但RDC具有较低的免疫原性和较小的分子量，有可能进一步渗透到癌症患者的组织中进行体内放疗。
诺华的Pluvicto是目前核医学领域最成功的代表。 Pluvicto 靶向在前列腺中过表达的 PSMA。 此前，由于研发难度大，该靶点的开发并不顺利，包括安进、拜耳在内的多家制药公司都未能实现这一靶点。 只有诺华成功了。
继诺华之后，强生、罗氏等制药公司也纷纷加入核药布局。 百时美施贵宝以 41 亿美元收购 Rayzebio 进入游戏。 嗅觉敏锐的中国制药企业自然不会错过这个机会。 远大医药、恒瑞医药、智和生物、东城医药、仙通药业、科伦博泰等多家制药企业先后布局核医学领域。
今年1月14日，由恒瑞医药子公司成立的天津放射性药物创新联合体出现在“新闻网”。 到目前为止，核医学一词首次为公众所知。
机遇与风险并存
事实上，中国对核毒品的需求很大，但尚未被发现。
德邦药业数据显示，2020年国内核药市场规模约为13亿美元，2017-2020年复合增长率为99%，预计将增加到107%的增长率是稳步增长预计到 2026 年，该市场将接近 24 亿美元。
核医学领域的机遇是不可否认的，但其背后的挑战也不容忽视。 核医学的核心是核素，上面提到的天津放射性药物创新联盟之所以以恒瑞天津公司为主体，是因为锌-68需要天津核工业理化研究所提供。
在全球范围内，一些核素靶点和医用放射性同位素被外资企业垄断，没有米饭女人做饭难，中国在核素方面还没有自给自足，但一些公司已经开始布局自己的核素生产能力。
1月30日，中国核工业集团公司宣布，世界最高功率溶液型医用同位素反应堆在四川正式开工建设。 医用同位素反应堆投产后，可提高钼-99、碘-131等医用同位素的年产能，将为我国癌症诊断带来战略变革解决长期依赖进口和控制两种同位素的问题。
核毒品的生产和运输也是一个问题。 放射性核素具有特定的半衰期，其中一些半衰期极短，只有几个小时，不能提前批量生产或长距离运输，并且会自行分解。 例如，诺华Pluvicto的半衰期从订购到输注只有5天左右，比常规药物短得多。 如果运输能力跟不上，核医学将面临故障问题。
为了解决运输半径的问题，诺华在世界各地建立了生产基地。 12月1日，诺华宣布已投资超过6亿元在中国建设放射性药物基地，预计将于2026年投产。
中国生物技术公司要靠一己之力解决核药品的流通和产能问题并不容易。 这也构成了核毒品轨道的高壁垒。 但近年来，国家政策持续支持核药物的不断发展，我国越来越多的制药企业部署核药物，最终将带动行业整体发展。
作者丨方涛志.
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图片来源：视觉中国。
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