为增肌减脂，LAE102用于肥胖适应症的临床试验申请被CDE接受

2024年2月28日 - Laekna Pharma （2105.）HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）已受理LAE102治疗肥胖症的新药临床试验（IND）申请。该药物是Laekna自主研发的针对Actriia的强效选择性单克隆抗体，可能用于肥胖或代谢性疾病患者。 此前，LAE102的肿瘤学研究性试验申请已于2024年2月获得CDE批准。

公司将与监管机构密切沟通，在IND获批后启动LAE102临床试验流程，为肥胖或代谢性疾病患者提供全新、精准的**选择。

LAE102是莱凯自主研发的成果之一，很高兴看到它一步步从实验室走向临床。 "Laekna Therapeutics首席执行官向阳博士表示："肥胖是全球生物医学的重点领域之一，莱克纳将以患者的需求为首要目标，全力加速该领域的研发进程。 "

LAE102 是一种有效的选择性单克隆抗体，靶向调节肌肉再生的新靶点 Actriia。 在临床前研究中，LAE102已被证明可以增加骨骼肌并减少白色脂肪，并且是开发肥胖和其他代谢疾病适应症的潜在候选药物。 在肥胖小鼠模型中，LAE102 和 GLP-1** 的组合显示出协同作用，可有效增加脂肪减少，同时避免肌肉损失，有望获得高质量的减脂效果。