MES为称重系统提供行业解决方案

与称重相关的规定

在gmp中，称重的搜索结果多达55个，其中的关键部分摘录如下：

第五十二条 制剂原料和辅料的称量，一般应当在专门设计的称重室内进行。

第五十三条 产生粉尘的操作室（如干燥物料或产品的取样、称重、混合、包装等）应保持相对负压或采取特殊措施防止粉尘扩散，避免交叉污染，便于清洗。

第一百二十三条 配料应当由指定人员按照操作规程制作，确保合格物料准确称重、计量准确，标示正确。

第一百二十四条 制备的每份材料及其重量或者体积，应当由他人独立审查，并记录审查情况。

仙腾称重系统是按照GMP5良好自动化生产规范指南和FDA 21 CFR Part 11规范开发的，使企业的生产制造过程符合GMP和cGMP法规，保证产品质量和生产数据的完整性。 避免称量误差，提高称量效率。

制药公司没有实时MES的称重过程存在以下问题

1.称重过程中产生的数据无法实时传输到SAP，也无法与订单等流程共享;

2.人工提取称重数据和人工计算公式存在一定风险;

3.手动标签编写既费时又费力。

实施MES称重管理后，解决了生产配方审核、准确称量、称量标签发放、物料溯源等问题。 称重设备数据的实时采集、实时采集和传输，使管理人员能够快速了解生产中的变化，对生产进行有针对性的调控，实现对生产的有效控制。

支持PDA或平板电脑操作。

喂食可以通过扫描确认。

自动检查进料和进料口（避免错误的物料和错误的进料口）。

可以管理喂食顺序。

当不符合喂料要求（错误交付、错误顺序等、拦截）时，将进行提醒。

根据 SOP 规范标准化称重操作，以减少称量误差。

根据配方自动检查材料的重量，避免错误。