龙年伊始,继2024年1月底口服版索马鲁肽获批后,“*药”板块再次迎来重大利好消息。
2月19日晚,博济药业(300404深圳)宣布,公司成功签订价值高达1亿的“一类药物”研发合同。
公告显示,博济药业与江苏诺泰奥中生物制药有限公司签订《技术服务(委托)合同》,合同总金额为18亿元(含税)。 合同约定,诺泰生物委托博济药业提供“司美格鲁肽注射液”的临床研究服务。
司美格鲁肽注射液作为一种备受瞩目的新型药物,具有广阔的市场前景。 这一大订单也为“一流医药”产业链企业股价的强势表现注入了新的活力。 消息公布的第二天,消息迅速传到了资本市场。 2月20日开盘后,博济药业股价强势上涨,同日羽生医药(300199SZ)、金凯生物(301509SZ)、Sirnaomics(688117SH)等。
今天,博济医药继续再次上涨。 市场分析人士认为,博济药业凭借在临床研究服务领域的深厚积累和优异表现,有望在一流医药产业链中抢占更多市场份额。
博济医药与诺泰生物科技1号签约8亿份临床研究合同。
2月19日晚间,博济药业发布重大合同公告,宣布已与诺泰生物签订《技术服务(委托)合同》,合同总金额高达1。8亿元(含税),成为龙年医药行业第一大订单。
根据合同,诺泰生物委托博济药业提供“司美格鲁肽注射液”的临床研究服务,以完成该药物在2型糖尿病和肥胖症患者中的临床疗效和安全性研究。
据悉,诺泰生物是一家专注于自主研发与定制化研发相结合的多肽药物和小分子化学药物的生物制药公司,于2021年5月成功登陆科创板。 此次与博济医药的合作,将助力诺泰生物在糖尿病领域获得更多市场份额**。
作为近年来市场上最热门的“神药”,司美格鲁肽注射液早已得到国内外的广泛认可。 今年1月26日,诺和诺德用于低血糖适应症的口服索马鲁肽产品也获批国内上市。
目前市面上尚无索马鲁肽相关产品,只有联邦制药(03933)。HK)、丽珠集团(000513SZ)和华东医药(000963深圳)间接控股的九源基因三家公司已获批临床试验。诺泰生物与博济药业的合作,无疑将进一步推动国内市场的发展。
公告发布后第二天,二级市场反应强烈,2月20日,博济药业迅速平仓,上涨2003%,股价收于743元股,总市值2838亿元。 诺泰生物早盘也涨超10%,*涨526%。
据悉,索马鲁肽注射液是一种新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,由诺和诺德公司开发。 该药物主要用于二甲双胍和/或磺脲类药物未升糖的 2 型糖尿病患者的血糖控制,并降低 2 型糖尿病**伴心血管疾病患者发生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)的风险。
作为本合同的主要内容,博济医药将按照行业相关要求和规定,负责检查并完成司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病和肥胖症患者的临床疗效和安全性研究。 本次研究将覆盖药物研发、生产和临床应用的各个阶段,为诺泰生物提供全面的技术支持。
值得注意的是,在一流医药理念不断火热的背景下,此次与诺泰生物的合作并不是博济医药首次涉足一流医药领域。 早在去年9月,博济药业就在互动平台表示,其控股子公司博济多肽主要从事药用多肽原料药和美容多肽原料药的委托研发,可为一类药品提供原料药生产服务。 此外,公司还为客户提供了利拉鲁肽原料药和注射液的技术研发服务,现已完成。
从整个市场来看,随着全球对糖尿病和肥胖症的日益重视,索马鲁肽注射液作为一种新型的一类药物,对临床研究具有重要意义。 博济药业将凭借丰富的经验和专业的技术团队,为诺泰生物科技提供优质的临床研究服务,推动索马鲁肽注射液的研发进程。
涉足一流医药赛道,博济医药瞄准千亿元市场潜力。
在全球糖尿病发病率上升的背景下,对糖尿病**的需求也大幅增长。
以糖尿病领域的龙头企业诺和诺德为例,凭借GLP-1类似物索马鲁肽注射液等明星产品,实现了业绩的强劲增长。 根据诺和诺德发布的2023年第三季度报告,该公司前三季度实现销售收入166398亿丹麦克朗,同比增长29%; 营业利润为7588亿丹麦克朗,同比增长31%; 净利润为61720亿丹麦克朗,同比增长47%。
其中,GLP-1药物为诺和诺德贡献了1157个74亿丹麦克朗,占公司总收入的近70%。 其中,诺和诺德前三季度,其皮下注射制剂Ozempic(用于低血糖)实现营收65653亿丹麦克朗(约合93.)。49亿美元);口服片剂Rybelsus(用于降低血糖)的销量达到128片40亿丹麦克朗(约18。28亿美元),同比增长77%;轻量化产品Wegovy的销售业绩达到21729亿丹麦克朗(约3094亿美元),同比增长481%。上述三款产品在九个月内共为诺和诺德贡献了1002个22亿丹麦克朗(约合142.)。71亿美元,折合人民币1043元90亿元)。
在中国市场,诺和诺德去年第三季度的营收达到13269亿丹麦克朗(约合199亿)27亿美元),同比增长3%。其中,GLP-1产品营收为628亿丹麦克朗(约93亿美元),占766%的市场份额。
如此大的市场份额,也吸引了国内多家企业。 作为国内CRO领域的龙头企业,博济药业一直致力于为国内外制药企业提供药品、医疗器械、保健品的研发和生产全方位服务。 此次与诺泰生物的合作,将使其借助GLP-1药物的研发成果,快速进入一流药品市场。 这个市场的巨大潜力无疑将为博济制药带来新的增长机会。
自2002年成立以来,博济医药专注于为国内外制药企业提供药品、医疗器械和保健品的研发和生产全方位服务。 2015年,公司成功在深圳创业板上市,通过“CRO+CDMO”模式,为医药行业的创新发展提供了有力支撑。
根据其2023年半年度报告,博济药业主营业务涵盖临床研究服务、临床前研究服务、其他咨询服务等业务收入。 其中,临床研究服务已成为公司营收的主要贡献者,占7482%。此外,公司2023年前三季度业绩表现突出,实现营收3588亿元,同比增长2886%;归属于母公司的净利润达到2302万元,同比增长756%。
然而,回顾博济药业的发展历程,其业绩并非一帆风顺。 自2015年上市以来,公司业绩起起伏伏。 2015年和2016年,公司营收和净利润均出现下滑,主要由于国家食品药品监督管理总局对药品临床试验数据进行自查和验证,导致公司临床试验项目进度放缓。 尽管如此,自2018年以来,博济药业的业绩逐渐好转。
此次与诺泰生物的合作,无疑将进一步巩固博济药业在糖尿病领域的市场地位。 随着全球糖尿病市场的不断扩大和一类新药的研发,博济医药凭借雄厚的研发实力和市场布局,有望实现业绩的持续增长。