为什么医疗器械在美国获得FDA认证后仍然被扣留？

出口到美国的医疗器械有FDA认证或已被扣留。

根据我们多年向美国出口医疗器械的经验，我们发现一些医疗器械产品即使已获得FDA认证，仍被美国海关扣留。 这通常发生在使用非FDA合格的进口商或未提供进口商信息时。

医疗器械出口到美国，要顺利清关，需要满足两个基本条件。 首先，医疗器械产品必须经过FDA的全面认证，而不仅仅是发布FDA声明。 很多卖家花大价钱完成FDA认证，但如果不提供合格进口商的信息，或者使用不符合FDA资格的进口商，货物仍可能被扣留。

因此，出口到美国的医疗器械除了完成FDA认证外，还需要在美国提供FDA合格的进口商。 该进口商负责货物的清关和纳税。 只有同时满足这两个条件，医疗器械产品才能成功进入美国市场。

为避免被扣留的风险，医疗器械出口商应在装运前解决所有相关问题。 他们需要找到一家能够提供双重清关服务的物流公司，以及一个可以协助 FDA 认证和 FDA 合格进口商的物流合作伙伴。 这样，他们就可以放心地发货，确保货物能够顺利清关。

如果医疗器械被扣留以出口到美国，出口商可以在了解扣留原因后采取适当措施解决问题。 与经验丰富的物流公司合作，可以帮助出口商快速解决清关问题，确保他们的产品能够顺利进入美国市场。