印发《全国传染病紧急临床试验工作计划》

近日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合印发了《国家传染病紧急临床试验工作计划》（以下简称《工作计划》）。 《工作方案》从三个方面明确了8项具体措施：搭建应急临床试验协调公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提高紧急情况下临床试验整体效率。

《工作计划》明确了总体目标，指出在正常情况下，要建设临床试验网络，整合完善临床试验信息，建立各类临床试验资源库，加大临床试验支持力度，以重大传染病为抓手，加强临床试验统筹规划和实战演练， 提高临床试验能力，做好应急准备。在紧急状态（国家突发公共卫生事件应急响应启动时），多方协调，统筹规划资源，统筹推进临床试验有序高效开展。

工作方案规定了主要任务。 建立紧急临床试验统筹公共平台，建立健全紧急临床试验资源统筹协调管理制度，构建临床试验网络和临床试验资源库，构建统一集成的临床试验信息平台，持续优化紧急临床试验公共平台运行; 加强医疗卫生机构临床试验能力建设，建立健全医疗卫生机构内部管理和运行机制，加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持; 提高紧急情况下临床试验的整体效率，及时启动传染病临床试验的紧急状态，支持传染病紧急临床试验的快速实施和转化。

工作方案还确定了保障措施。 指出要加强组织执行，改进管理和运行，加强支持和保障。

内容**：《中国中医药杂志》。