拜登剥夺了中国在美国销售的仿制药成分制造方面的领先地位。 但一份新的报告显示,无论如何,大部分成分可能仍然来自中国。
美国对中国药物成分的依赖在国会敲响了警钟。 众议院委员会定于周二举行两次听证会,讨论药品短缺和美国食品和药物管理局(FDA)的外国检查计划,该计划导致过去几年对中国工厂的访问量大幅下降,这在很大程度上是由于病毒大流行。
这份由繁荣美国联盟(Prosperity America Coalition,一个促进国内制造业税收减免的组织)在听证会前编制的报告显示,总部位于印度的Aurobindo Pharma Ltd大约55%的原材料来自中国。 Aurindo是该行业的领导者:数据显示,该公司在美国拥有最多的仿制药**,2023年的收入为31亿美元,在印度制药商中排名第二。 该公司的 2022-2023 年年度报告称,它用于制造药品的材料和成分“高度依赖中国市场”。
我们确实怀疑他们与中国有联系,我们只是不知道有多少,“该联盟发言人尼克·亚科维拉(Nick Iacovella)说。 “这真的是一个危险信号。 ”
拜登的重点是深化与印度的合作,与中国相比,美国与印度的关系良好。 随着与亚洲超级大国的紧张关系加剧,人们对美国和世界其他国家在许多药物上如何依赖中国的担忧也在加剧,尤其是用于制造这些药物的关键成分。
美方甚至称药物链中的漏洞是一种威胁,国防部已开始测试仿制药的安全性和有效性。 与此同时,**链变得比以往任何时候都更加脆弱:美国的药品短缺数量去年达到峰值,达到309件,是近十年来的最高数字。
由于劳动力成本低,环境标准宽松,中国和印度在仿制药生产中占据主导地位。 然而,这些国家的公司在很大程度上不受FDA的监管。 虽然该机构可以很容易地对美国工厂进行突击检查,但检查通常是提前在两国宣布的。
报告还显示,奥罗宾多正在与总部设在新疆的与中石工业有联系的公司做生意,这些公司的安全记录有问题,美国警告说,“有证据表明强迫劳动被广泛使用”。
奥罗宾多没有回应置评请求,包括有关他们是否在为美国市场生产的药物中使用中国公司的材料的问题。
该联盟与专家和研究分析师合作,检查进出口数据。
据报道,去年中国排名靠前的公司之一是浙江的一家制药公司,该公司称奥罗宾多从华海订购了一种降压药缬沙坦。
五年前,由于在供应的原材料中发现了一种可能致癌的N-亚硝基二甲胺(NDMA),该药物供不应求。 美国食品和药物管理局(FDA)的检查员发现,这家中国公司忽视了该成分被污染的证据。
拜登的重点是深化与印度的合作,与中国相比,美国与印度的关系良好。 随着与亚洲超级大国的紧张关系加剧,人们对美国和世界其他国家在许多药物上如何依赖中国的担忧也在加剧,尤其是用于制造这些药物的关键成分。
美方甚至称药物链中的漏洞是一种威胁,国防部已开始测试仿制药的安全性和有效性。 与此同时,**链变得比以往任何时候都更加脆弱:美国的药品短缺数量去年达到峰值,达到309件,是近十年来的最高数字。
由于劳动力成本低,环境标准宽松,中国和印度在仿制药生产中占据主导地位。 然而,这些国家的公司在很大程度上不受FDA的监管。 虽然该机构可以很容易地对美国工厂进行突击检查,但检查通常是提前在两国宣布的。
报告还显示,奥罗宾多正在与总部设在新疆的与中石工业有联系的公司做生意,这些公司的安全记录有问题,美国警告说,“有证据表明强迫劳动被广泛使用”。
奥罗宾多没有回应置评请求,包括有关他们是否在为美国市场生产的药物中使用中国公司的材料的问题。
该联盟与专家和研究分析师合作,检查进出口数据。
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