液相色谱系列分离设备生产可行性研究报告

液相色谱系列分离设备生产可行性研究报告

、液相色谱系列分离设备生产项目市场背景

在我国，液相色谱设备在化学药物研发和制造中的市场规模稳步增长。 2017年我国小分子液相色谱设备（含生产和实验室使用）（含国内厂商出口收入）市场规模约为14亿元，2022年将达到30亿元，复合年增长率为167%。预计未来我国小分子液相色谱设备市场将持续增长，到2026年将达到54亿元，年复合增长率为157%。其中，2022年生产级小分子液相色谱系统市场规模为74亿元，在索马鲁肽等多肽药物市场巨大增长潜力的带动下，有望达到184亿元，复合年增长率为255%。

中国小分子液相色谱设备（化学制剂）。市场规模

、液相色谱系列分离设备生产项目的政策环境

《生物经济发展“十四五”规划》和《医药产业发展“十四五”规划》的发布提出，“重点发展超大型（万升罐式）细胞培养技术、双功能抗体、抗体药物偶联物、多肽药物偶联物、重组蛋白新型疫苗、核酸疫苗、细胞和基因药物等工业制剂用新型生物药”。 此外，政策指出，要支持企业整合科技资源，聚焦药品和医疗器械生产的关键技术、核心装备和新材料，开发和改造一批先进技术，打造产业技术新优势。 重点改进生物新药生产工艺、原料药创新工艺、高端制剂生产工艺、中药全程质控技术、医疗器械工程技术、关键部件生产技术; 对接国际先进水平，加强资源要素支撑，推动产业链上下游企业和科研单位加强合作，开展关键技术产品攻关，补齐产业链关键短板。

项目建设必要性分析

1）项目的建设是加快产业国产化进程的需要。

扩大制药设备品类和应用场景的覆盖面，为公司业务收入增长提供持续动力。 目前，我国生产级高分子层析系统市场仍以进口品牌为主，主要原因是进口厂商进入市场较早，表现较好。 随着研发投入的增加和政策的推动，国产品牌在供应完整性、速度和准确性方面的竞争力正在逐步提高。 公司致力于为生物制药企业提供药物层析纯化整体解决方案，为用户提供从实验室到工业生产的一站式服务，提高供应效率，提高供应完整性。 该项目的实施有利于公司进一步提升产品产能，增强服务能力，提高制药设备行业的国产化率。

2）项目的建设是提高企业竞争力的需要。

加快应用创新制药设备，巩固公司竞争优势。 除了先进的液相色谱系统和大分子色谱系统外，公司还开发了模拟动床色谱系统、超临界流体色谱系统等具有技术特点的新型层析设备。 该项目的实施将有助于公司加快提升新型制药设备生产能力，从而巩固公司在高端制药设备行业的领先地位。

3）项目的建设是促进当地经济发展的需要。

项目建成后，将增加地方税收收入，直接增加就业岗位数量，辐射就业需求。

、投资估算

项目投资估算表。

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