预充式注射器活塞和套筒密封性测试方法及检测仪器

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在肠外药物包装领域，预充式注射器极大地方便了液体药物的灌装和医务人员的使用。 随着经济的发展，预充式包装的应用领域越来越广泛，在未来几年内，预充式注射器可能逐渐取代传统的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器，成为药品的主要包装方式，而作为药品包装，需要满足YBB标准的要求。 接下来，人群测试将解释以下预充式注射器身体密封性的标准方法。

参考标准：预充式注射器活塞和套筒密封性检验方法，4043预充式注射器活塞和套筒密封性检验方法，YBB00L12004-2015

一、身体的紧绷度

将纯净水或超过预充式注射器标签体积的注射用水吸入注射器中。 排出空气并将注射器中的水量调节到指示的体积。 将注射器套筒的针孔连接到压力表并塞住。 从垂直于执行机构的角度向手上的压力机施加侧向力，力的大小应符合表1的规定，使执行机构定位在与轴向活塞发生最大偏转的位置。 对注射器施加轴向力，通过活塞和套筒的相对运动产生表1中规定的压力。 保持这个 30N 压力 5 秒。 检查注射器是否有液体通过活塞泄漏，但要允许密封件之间有液体。

表1 注射器接头性能测试力值

注射器配合正压测试仪ZYT-01测试仪器，又称注射器密封性测试仪、注射器密封性测试仪等。

1.该设备采用高精度传感器，无力补偿，保证了测试结果的准确性。 精度误差不大于1%。

2.嵌入式高速微电脑芯片控制，简单高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验。

以上是预充式注射器活塞和套筒密封性的测试仪器和方法标准，主要以YBB标准为依据。 我们期待您的垂询。