osteal therapeutics, inc.（以下简称。"osteal"）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发骨科感染的新型组合，最近宣布完成超额认购的2300万美元C轮股权融资。这笔资金为Osteal提供了充足的资金，可以向FDA提交新药申请（NDA），并加快其用于假体周围关节感染（PJI）的先导药物VT-X7的商业上市准备工作。
本轮融资由Asteroid Partners领投，新投资者Gideon Strategic Partners和现有投资者John and Johnson Development Corporation （JJDC）、HM Capital、Prism Ventures和Medvest Capital参投。
公司即将完成VT-X7的多中心随机对照临床试验APEX-2的注册。 APEX-2 的目的是建立在 APEX-1 获得的安全性和有效性证据的基础上，APEX-1 是一项设计类似的 2 期研究，今年早些时候成功达到了其主要终点。 这两项研究都是在获得孤儿药和合格的传染病产品认定后与美国食品和药物管理局协商设计的。 公司预计将在APEX-2达到项目终点后寻求NDA批准。
Osteal总裁兼首席执行官D**id Thompson表示："这是一个非常激动人心的时刻，因为我们有望在未来几个月内实现一系列重要的里程碑，创造价值。 此次融资使 Ostole 能够继续推进 VT-X7 项目，同时利用我们的技术和科学专长战略性地扩展我们的产品线。 ”
关于假体周围关节感染 （PJI）。
假体周围关节感染是关节置换手术的一种罕见且具有潜在破坏性的并发症，每年影响美国 40,000 多人，致病菌定植于关节假体，形成难以去除的生物膜结构。 生物膜感染的消退具有挑战性、持续时间长、侵入性强且成本高昂**，但往往不成功，导致永久性残疾和早期死亡的发生率很高。 最近的回顾性分析表明，PJI 的当前标准是两阶段置换关节置换术，平均需要 16 周，12 个月后成功率不到 50%，凸显了对更快、更有效**方案的未满足需求。
关于VT-X7
VT-X7（盐酸万替霉素和硫酸妥布霉素用于灌洗 VT-X7 灌洗系统）是一种新型药物-器械组合产品，旨在将 ** 浓度的万古霉素和妥布霉素（一种公认的广谱抗生素）直接输送到 **PJI 的关节间隙和周围组织。 VT-X7 的 7 天疗程旨在解决这些顽固性感染对快速、可靠**的未满足临床需求。 在一项通过灌注给药万古霉素和妥布霉素的 II 期临床研究中，100% 的患者在 7 天内接受了 ** 并接受了新的永久性关节假体，93% 的患者在一年后没有发生感染。 美国食品药品监督管理局授予VT-X7孤儿药、快速通道和合格传染病产品资格。 VT-X7 的首次应用代表了首创的数十亿美元机会，可以显着改善严重未满足的医疗需求的结果。
关于Osteal Therapeutics， Inc
Osteal Therapeutics是一家私营的临床阶段生物制药公司，专注于开发新型肌肉骨骼药物，以开发骨科感染及其后果。 该公司利用浓缩的抗菌**细菌生物膜，这种生物膜在局部给药时通常由肌肉骨骼感染引起，同时最大限度地减少脱靶组织暴露和相关不良反应。 Osteal采用低风险开发策略，将具有长期安全性和有效性的已获批药物指定为新的局部给药途径的候选药物。 该公司的主要候选药物VT-X7正处于2期开发阶段，用于治疗关节置换手术的严重并发症——假体周围感染。