本文核心数据:人工耳蜗专利申请数量; 人工耳蜗专利的区域分布; 人工耳蜗申请人排名。
全球人工耳蜗行业
(1)技术生命周期:处于成熟阶段
从“专利技术生命周期”来看,人工耳蜗技术正处于成熟阶段。
注:技术生命周期是根据专利统计绘制的技术S曲线,通过分析曲线的形状,可以了解相关技术的发展阶段,推测其未来的发展趋势。
技术构成:第一大技术申请数量超过4000件
从技术组成来看,目前的“A61N(电疗; 磁; 放射治疗; 超声治疗(A61B的生物电流测量; 将非机械能传入或传出人体的手术器械、装置或方法 A61B18 00; 全身麻醉器械成A61M; 白炽灯成H01K; 红外线加热辐照器成H05B)“的专利申请数量最多,有4172件。紧随其后的是“H04R(扬声器、麦克风、唱机拾音器或其他声机电传感器; 助听器; PA系统(G10K,产生的声音和频率与当前频率无关))“拥有1,187项专利申请。
中国人工耳蜗行业
定义
人工耳蜗(CI),又称人工耳蜗,是一种植入式听觉辅助电子装置,其中外部语音处理器将声音转换为某种编码形式的电信号,并通过植入的电板系统直接刺激听觉神经,以恢复、改善和重建轻重度耳聋患者的听觉功能。 近年来,随着Wi-Fi、蓝牙等新技术的发展,人工耳蜗设备发展迅速,从实验研究阶段进入临床应用阶段,是目前最成功的生物医学工程助听器。
大多数人工耳蜗装置由人工耳蜗装置和外部装置组成。 外部装置由麦克风、语音处理器和用于向植入部分发送指令的发射线圈三部分组成,植入物由信号接收和解码模块和电极阵列两部分组成。
行业发展历程:处于国产化阶段
人工耳蜗的发展经历了三个发展阶段:研发胚胎阶段、产品开发阶段和国产化阶段。 目前,我国人工耳蜗行业的发展正处于国产替代阶段:1995年,我国第一台人工耳蜗出现; 2006年,中国公司Norcom从加州大学购买了人工耳蜗技术专利; 2011年,上海力盛特获得国内首张耳蜗产品注册证。
管理类别:共有23个产品被归类为第3类管理
从管理类别来看,根据《医疗器械分类目录》,人工耳蜗管理类别为三类,人工耳蜗声音处理器管理类别为II.类,人工耳蜗调节装置及调试软件管理类别为II.类。 截至2024年1月,归类为II类管理的产品数量为27种,归类为III类管理的产品数量为23种。
整体数量:获批产品数量整体增加,市场逐渐活跃
截至2024年1月,国家药监局共颁发人工耳蜗产品注册证48件。 从注册趋势来看,自2011年以来,人工耳蜗产品获批数量呈上升趋势,人工耳蜗市场逐渐活跃。
更多行业研究分析,请参考前瞻产业研究院的《全球及中国双边人工耳蜗行业市场调研及投资前景分析报告》。
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