药用辅料是指在药物制备过程中加入到药物中,起到增容、改善质构、稳定性或提高药效作用的非活性物质,通常不具有药理活性。 药用辅料成分检测是指对药品中所含辅料成分的检测分析。 通过对药用辅料的成分进行检测,可以保证配方的质量和安全,为生产工艺改进和质量控制提供参考。
一、药用辅料成分的检测范围
硬脂酸镁、二氧化硅、纤维素、医药包衣、糊精、甘油、淀粉等药用辅料。
2、药用辅料成分检测项目
物理常数:熔点、凝固点、旋光度、折射率、pH值、粘度、电导率、TOC等。
特性检测:颜色、澄清度、结晶度、粒度、密度等。
限度检查:氯化物、铁盐、铵盐、重金属、砷盐、水分等。
3、药用辅料检测标准
YY0143-1993 药用辅料柠檬黄。
YY0204-1995 药用辅料用亚硫酸氢钠.
YY0205-1995 药用辅料:无水亚硫酸钠。
GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准。
gb 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 食品微生物学检验 第2部分:食品卫生检验。
gb 4789.3-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 食品微生物学检验 第3部分:食品生产过程的卫生监测。
GB 31604 食品安全国家标准。
GB 1886 食品安全国家标准 塑料添加剂在食品接触材料和制品中的使用标准。
gb 5009.3-2016 食品中农药残留的食品安全标准检测 第3部分:食品气相色谱法中多氯联苯和多氯联苯残留的测定。
gb/t 5009.148 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B1的测定 高效液相色谱法。
四、检测流程
1、**咨询、**与世纪九海沟通或面对面访谈。
2.寄送样品,特殊样品可提供上门取样服务。
3、合同签订(付款)。
4.样品分析及检验工程师分析总结报告。
5、给您发报告,工程师会主动进行售后回访,解决您的售后疑惑。
以上就是对药用辅料成分检测的介绍,通过对药品中使用的辅料成分进行检测和分析,确保其质量和安全性。 我们在选择药用辅料时要注意产品的质量,最好的药用辅料对我们的生产有帮助,更多细节请咨询世纪久海!