汉森制药ADC新药再度出海

小夏 健康 更新 2024-01-30

Hansoh Pharmaceuticals最近宣布,它已与GSK签订许可协议,授予GSK在全球范围内(不包括中国)开发、制造和商业化HS-20093的独家权利。 根据协议,Hansoh Pharmaceuticals 将获得一次性付款 1首付 85 亿美元,并有机会收取高达 15 美元25 亿美元的里程碑付款。 此外,当HS-20093商业化时,葛兰素史克将被要求根据全球净销售额支付分级特许权使用费。

HS-20093 是由 Hansoh Pharmaceuticals 开发的 B7-H3 ADC 药物,其毒素是一种拓扑异构酶 I 抑制剂,DAR 约为 4。 在ASCO 2024年会上,汉森制药公布了HS-20093的首次人体I期临床研究数据。 研究结果表明,HS-20093 具有良好的安全性,最大耐受剂量 (MTD) 为 120 mg/kg。HS-20093 在多种晚期实体瘤中表现出优异的抗肿瘤活性,尤其是小细胞肺癌 (SCLC)。 在接受**的11例SCLC患者中,客观缓解率(ORR)为636%(95% CI,30。8%-89.1%),疾病控制率(DCR)为818%(95%CI,48。2%-97.7%),中位无进展生存期(MPFS)为47 个月(95% 置信区间,1.)4 - 未达到 NA)。

目前,全球已有8款B7-H3 ADC药物进入临床研究阶段,HS-20093的研发进展处于翰森制药的领先地位。 该药正在中国开展晚期实体瘤的I期临床研究,同时也在小细胞肺癌(ES-SCLC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、去势抵抗性前列腺癌(MCRPC)、骨软组织肉瘤、食管癌等适应症开展5项II期临床研究。

关于翰森制药的未来展望,我们预计,随着商业化创新药的市场潜力不断释放,公司的核心管线将展现出具有全球竞争力的临床能力。 随着创新和国际化的加速,我们乐观地认为公司将进入一个新的发展阶段。 使用风险调整后的贴现现金流法(DCF)进行估值分析,我们得出的公允价值为22每股35港元,并维持“**”评级。

但是,投资者需要注意一些潜在风险。 首先,存在新药开发失败或进展不及预期的风险。 其次,创新药上市后可能面临市场竞争加剧的风险,导致销售收入不及预期。 此外,存在对外授权合作终止的风险,可能会对公司的收入和业务发展产生影响。 投资者在作出投资决定时应充分考虑这些风险因素。

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