12月13日,国家医保局、人力资源和社会保障部发布2024年版《全国医保药品目录》。 石药集团7款产品全部通过新版《国家医保目录》调整并继续为广大患者提供更具包容性的药物服务。
添加了新的访问产品
01 海一潭
海乙潭(谷氨酸片)于2024年3月获批上市,是用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)**患者间充质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(metex14跳跃突变)的第一类化学药新药。
该产品是一种具有全球自主知识产权的口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)2024年9月,它被NMPA授予突破性药物资格,2024年,它被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格。 该产品突破了我国METex14跳跃非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线适应症的空白,为广大患者提供了新的选择。
02 多恩达
Doenda(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)于2024年1月获批上市,用于至少符合一线标准**或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)**的患者。
本品是中海壳牌制药集团自主研发的抗肿瘤纳米药物,也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物打破了我国纳米医药研发领域连续多年没有创新药上市的局面。 产品拥有完整的知识产权,发明专利已在中国、美国、欧洲、日本等10多个国家和地区获得授权。 该产品的研发已获得“国家重点研究计划”、“国家重大新药创制专项”等多项国家项目资助。
03 欧月欣
欧跃欣(琥珀酸地文拉法辛缓释片)于2024年6月获批上市,用于治疗抑郁症(MDD)。
产品是:中国首个仿制药获批,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 与传统抑制剂相比,本品具有选择性5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制的独特优势,是世界范围内广泛使用的抗抑郁药物。
04 格兰比妥
Cerbital(Duvelisab 胶囊)于 2022 年 3 月获批上市,用于既往接受过至少两次全身治疗的 ** 或难治性滤泡性淋巴瘤 (R RFL) 成人患者。
该产品是全球首个获批口服磷脂酰肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-双重抑制剂中国首个获批的PI3K选择性抑制剂。
05 克莱恩
Crean(注射用磷酸特地唑胺)于2024年6月获批用于治疗由特定革兰氏阳性菌敏感分离株(ABSSSI)引起的急性细菌感染(ABSSSI)。
本品为噁唑烷酮类抗菌剂,通过与细菌核糖体50S亚基结合而发挥抗菌作用,抑制细菌蛋白质合成。
调整支付范围产品
06 艾洛达
Iroda(尼达尼布乙磺酸软胶囊)于2024年3月被批准用于治疗系统性硬化症相关的间质性肺病。
该产品是中国首个仿制药此次增加了“具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病”的支付范围。
在协议结束时续订产品
07 安普利克
注射用两性霉素B胆固醇-硫酸盐复合物于2024年3月30日获批用于深部真菌感染患者、因肾损伤或药物毒性而无法应用有效剂量两性霉素B的患者,或已经接受两性霉素B**但无反应的患者。
该产品已被国家卫健委列为“十三五”科技重大专项重大新药创制,并被工信部、国家卫健委联合推荐为“临床急需、市场紧缺”品种。。产品结构优化,具有独特的摄取和释放机制,可有效富集和穿透某些特殊部位的血脑屏障。 生物等效性和组织分布控制试验和桥接研究表明,其性质与原研药基本一致。