我们知道，有些有源医疗器械注册产品有可选配件的形式，那么对于第二类无源医疗器械注册产品，是否也可以有“可选配件”呢？如果是这样，哪些配件可以是“可选”的？让我们一起看一下文字。
II类无源医疗器械注册产品是否有“可选配件”？
还行。 可选配件是在必要部件的基础上对产品功能进行的增强和优化，不影响和改变产品的整体功能和预期用途。 为了实现不同的功能，II类无源器件应与不同的“可选附件”一起使用，在申请医疗器械注册时，应在结构和组成中的相应组件后注明“可选”。 在确定医疗器械注册单位的典型产品时，应将功能最强、最复杂、风险最高的产品，包括“可选配件”作为典型产品。
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