医学美容的化妆品斑贴试验

什么是人体斑贴试验

为了检测化妆品对人体的潜在不良反应，发现疑似致敏性化妆品或疑似致敏成分，大部分化妆品必须通过化妆品人体斑贴试验，才能将化妆品投放市场。 斑贴试验在临床实践中已有100多年的历史，其在辅助诊断接触性皮炎和检测接触性过敏原方面的可靠性已在临床实践中得到充分证明。

斑贴试验程序：

首先，去除测试仪的胶带层和吸塑层。

将过敏原从注射器或小瓶中挤出并放入牙菌斑测试仪中。

液体过敏的原理是事先在测试设备中放置一张滤纸，然后逐滴添加过敏原。

过敏原的量增加到可以达到**的程度，并且不会溢出斑点。 5）添加过敏原后，测试装置的胶带层与吸塑层合拢，可在黑暗中存放2 8周或直接将带有过敏原的胶带直接贴在受试者的上背部。

去除测试对象贴片后30 min（根据表1，压痕消失后h和48 h）观察反应，并记录观察结果。

实验原理：

1.根据受试者的纳入标准，选择至少30人参加试验。

2.应用标准点测材料进行人体**斑贴试验。

3 根据化妆品种类不同，选择原装或稀释的化妆品进行贴片试验。

4.当祛斑化妆品和粉状、防晒化妆品的人体斑贴试验有刺激性结果或结果难以判断时，应增加**重复性开放应用试验。