医疗器械作为关系到人们健康和生命安全的特殊产品，备受关注。 随着我国医疗器械行业的不断发展和监管的有序推进，通过UDI对医疗器械产品进行有效的追溯监管逐渐成为稳步推进的工作内容。
在监管层面
建立UDI系统是实现智慧监管的有效途径。 UDI本质上是一种数据信息，是医疗器械的“身份证”，可以实现医疗器械全生命周期的精准追溯。
1.消除信息壁垒，实现数据互联互通UDI溯源体系的建立，有助于开创“三医联动”新局面，推动医疗器械唯一标识（UDI）的深入发展。
2.有效规范生产流通行为UDI溯源系统的建立有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据，监管部门可以通过该系统实现对医疗器械生产企业的实时监管，提高监管部门的监管能力，提高监管效率，有效打击生产流通中的违法违规行为。
3.帮助提高医疗保险结算的透明度：医疗保健机构可以使用 UDI 可追溯性平台来帮助准确识别采购招标中的医疗器械，促进透明的结算，并打击欺诈和滥用。
4.对患者的扩展监督：通过通过UDI系统，UDI的应用也可以延伸到患者身上。 例如，UDI溯源平台可以通过UDI编码将医疗器械产品各个环节的信息连接起来，从制造商到产品供应商，直到使用到患者手中，可以一一动态呈现，清晰直观地展示医疗器械全生命周期的流向， 更好地确保患者安全。
5.助力产业升级：打通监管部门和医疗器械相关企业的医疗器械数据资源，有助于相关行业和监管部门对医疗器械全生命周期可能发生的风险进行高效分析、识别、监测、管控、跟踪和反馈，从而保障医疗器械全生命周期的质量安全。
在生产企业方面
UDI溯源监管在**链上的应用，对于提高企业的运营效率、产品质量、库存管理效率、品牌形象等方面具有重要意义，包括：
1.确保合规的产品流通越来越多的国家和地区对医疗器械和其他产品的可追溯性有越来越多的监管要求。 通过UDI溯源系统的应用，企业可以满足这些法规和标准的要求，提高企业的合规性和竞争力。
2.协助调整生产计划UDI溯源系统可以帮助企业更好地了解医疗器械的市场需求，帮助企业根据实际情况及时调整生产计划，评估市场趋势，优化库存管理，优化连锁管理等，提高企业的生产效率和运营效率。
3.提高库存管理效率UDI溯源系统可以大大提高库存管理的有效性和准确性。
4.降低质量风险：通过UDI追溯系统，企业可以及时发现和处理产品质量问题，避免产品在市场上的不良影响，从而降低质量风险。
5.提升品牌公信力：能够实现产品透明化和可追溯性的企业，往往更能赢得消费者的信任和商誉，从而提升企业的品牌信誉和市场竞争力。
在流通方面
UDI溯源系统可以实现信息的共享和协作。 在第一链中，所有参与者可以共享产品信息、订单信息、物流信息等，可以增强第一链的透明度和协调性，提高流通端的整体运营效率。
在业务方面
UDI系统可以连接和整合制造商、经销商和医疗机构，共享上下游数据和信息，促进各方流程的透明度，提高合作效率。 它可以在优化采购策略、优化库存管理、确保产品安全方面发挥积极作用。
在医院方面
在医院侧，实现全链条的数字化应用和对接。 通过UDI系统，结合HRP或SPD系统，对医疗器械的采购、仓储、院内配送、医院管理、医保关联、安全追溯等全过程进行数字化管理，完成全链条的数字化应用和对接，实现医院全流程精细化管理。
UDI可追溯性系统还可以实时监控医疗器械的使用情况，以防止误用和误用。 如果发现医疗器械存在质量问题或安全隐患，医院可以通过UDI溯源系统快速定位产品的批次和生产厂家信息，并及时采取召回等措施，保障患者的安全和权益。