Diality Inc.是一家医疗技术公司，致力于开发用户友好型移动连接血液透析系统，其处方范围在同类产品中处于领先地位近日宣布完成2800万美元轮投资。 本轮融资将用于支持Diality的510（k）申请和商业化前活动，通过医院、专业护理机构和新诊所的初步商业启动。 这笔资金还将支持Diality美国家庭血液透析临床试验的启动和早期注册。
我们很高兴这笔资金将支持我们的战略，将一种新型血液透析系统推向市场，该系统涵盖了从低剂量扩展**到高剂量中心内**的最广泛的处方。 后者是目前约85%血液透析患者最常用的处方"Diality 首席执行官、医学博士 Osman Khawar 表示，他是一名执业肾病学家。 "我们的目标是提供最灵活的血液透析系统，可用于任何医疗环境，包括家庭。 ”
Diality的血液透析系统适合专业人士以及患者及其护理人员使用。 510（k） 申请将涵盖透析处方，包括间歇性血液透析 （IHD）、连续低效（每日）透析 （SLED SLEDD） 和延长间歇性肾脏替代**pirrt）。该临床试验是一项前瞻性、非随机、多中心、开放标签研究，将在研究设备豁免 （IDE） 下应用。 预计510（k）将使公司的产品能够在医院、专业护理机构和新诊所销售，而IDE预计将使该产品能够在家庭中使用。
Diality首席商务官Dan Guthrie表示："美国有超过 550,000 名透析患者**，Diality 血液透析系统的潜在市场总额估计超过 70 亿美元，我们的血液透析系统具有巨大的商业潜力。 虽然血液透析设备的开发取得了重大进展，但真正满足所有医疗机构需求的血液透析系统市场仍然存在巨大缺口。 Diality 血液透析系统的透析液流速是竞争产品的两倍，每周允许更少或更短的时间，与同类现有设备相比，更有效地实现标准透析功效指标。 ”