根据 2023 年第 24 届美国泌尿肿瘤学会议 (SUO 2023) 上发表的一项回顾性研究,177lu-PSMA-617(镥 lu-177 vipivotide tetraxetan; Pluvicto)**在转移性血血管抵抗性前列腺癌 (MCRPC) 基线血细胞减少患者中耐受性良好。
只有 2 例患者因毒性停药。
本研究的作者是妙佑医疗国际泌尿外科医学博士 Mohamed E.艾哈迈德说:“大多数患者能够完成这个周期,并接受了 4 个周期的中位数。 在接受 177-PSMA-617** 的 MCRPC 基线血细胞减少症患者中,由于毒性而停用 ** 的情况很少见; 然而,这些患者的总体预后较差。 ”
Ahmed 博士等人解释说,支持 FDA 批准 177LU-PSMA-617 用于 ** MCRPC 患者的关键 VISION 试验 (NCT03511664) 不包括基线血细胞减少症患者。 因此,研究人员试图研究 177LU-PSMA-617 在“骨髓储备不足”患者中的耐受性。
梅奥诊所的 Ahmed 博士及其同事对 2022 年 4 月 26 日至 12 月 1 日期间在该院接受第一剂 177-PSMA-617** 的患者的病历进行了回顾性研究。 使用**前血液学参数识别骨髓储备低的患者。 根据研究人员的SUO海报,其中一些参数包括:
贫血血红蛋白低于 9 g dl。
血小板少于 100 x 109 L 的血小板减少症队列。
白细胞 (WBC) 计数<25 x 109 L 白细胞减少症队列。
多个血细胞减少队列。
研究发现,185 名患者至少接受了一剂 177lu-PSMA-617**。 在这些患者中,26 例 (14%) 在接受第一个 ** 周期之前至少有一次基线血细胞减少。 26例患者中,贫血19例,血小板减少症3例,白细胞减少症2例,多核细胞减少症2例。
26例患者诊断时的中位年龄为62岁5 岁(四分位距 [IQR] 为 57。5 ~ 67.3)。最初的格里森评分为 6 分(2 (5) (4) (6 (2),7 分不可用。 ECOG评分为0(9(12(5)。
177LU-PSMA-617 第一个给药周期的患者中位年龄为 70 岁 (IQR, 65.)75 ~ 77.5),中位PSA水平为94 ng mL(IQR,6-334。3)。中位随访时间为12例3 个月 (IQR, 7.)2 ~ 18.5),患者接受177-PSMA-617**治疗的中位周期为4(IQR,3,5)。
在 26 名患者中,有 12 名被终止**。 这些患者中只有 2 例因毒性停药。 其他停药原因包括5例疾病进展、4例死亡和1例其他原因。
骨髓抑制恶化导致 3 例患者的剂量减少,5 例患者的剂量延迟**。 16 名患者需要输注浓缩红细胞或血小板,其中 6 人去了急诊室或需要住院**。
研究人员还检查了血细胞计数的中位纵向变化。 艾哈迈德博士指出,分析确实显示了需要监测的计数减少的区域。 例如,从第 1 周期到第 5 周期,贫血 (159 至 75) 和多发性血细胞减少症 (93 60) 队列的血小板计数下降。 同样,在血小板减少症队列中,血小板计数从第一个周期的 92 下降到第四个周期的 75。
艾哈迈德博士说,输液“管理得非常好”,并允许患者在必要时进行输血。
177LU-PSMA-617 已获得 FDA 批准用于接受紫杉烷类化疗和雄激素受体信号通路抑制剂的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (MCRPC) 患者。