新版《国家医保药品目录》近日公布,经过本轮调整,已有126个新药进入医保,涉及罕见病、抗肿瘤、慢病等领域。 值得一提的是,今年的谈判规则更加科学,加大了对临床需求巨大的创新药的支持力度,当年获批的更多创新药可以当年进入医保。 据行业统计,2024年有57个品种“当年获批,当年纳入目录”,在医保覆盖后,这些品种有望迎来快速扩张。
其中,重症肌无力药物“阿加莫德注射液”于2024年6月获批,历时约半年通过谈判成功进入新版医保目录。 数据显示,此次医保中阿加莫德注射液的适应症是针对**乙酰胆碱受体(ACHR)抗体阳性**全身性重症肌无力(GMG)患者。 该药物是人 IgG1 抗体的研究性 Fc 片段,与新生儿 Fc 受体 (FCRN) 结合,旨在减少致病性免疫球蛋白 G (IgG) 抗体并阻断 IgG 循环。 FCRN 在全身普遍表达,在保护 IgG 抗体免于降解方面起着核心作用。 再鼎医药于2024年9月在中国中国大陆商业化agamod注射液(Weiweijia)。 该公司已获得Argenx的许可,可在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化agamod。 再如赛诺菲甘精胰岛素利斯纳贝利注射液(i)(ii)(赛益宁)两款药物于2024年1月获批上市,不到1年时间就被纳入新版医保目录,适用于**血糖控制不佳的**2型糖尿病患者,在饮食和运动的基础上联合其他口服降糖药改善血糖控制。 糖尿病是一种慢性代谢性疾病,我国糖尿病患者数量众多,根据国际糖尿病联合会公布的数据,截至2024年,我国糖尿病患者人数已达1人41亿人,发病率为128%,以 2 型糖尿病为主。 根据世界卫生组织2024年发布的《糖尿病图谱(第10版)》,我国糖尿病患者数量较多,空腹和餐后血糖“双高”问题高度隐蔽,会加剧心脏、肾脏、视网膜病变等并发症的风险。 糖尿病患者往往需要长时间服药**,因此迫切需要能够提高用药依从性、减轻成本负担的创新药物。 据悉,赛益宁是一种针对糖尿病的创新复方制剂,为破解“双高”血糖提供了新的解决方案。 其中,甘精胰岛素可以模拟人体生理性胰岛素分泌,平稳控制24小时基础血糖,能很好地控制空腹血糖。 赖西那肽可根据进餐时血糖升高的程度促进胰岛素分泌,降低血糖峰值,同时延缓胃排空,控制食欲,加强餐后血糖控制。 在赛音宁的制备中,这两种成分的理化性质相似,可以共存,给药后能发挥各自的降血糖作用,两种成分的比例不会带来药代动力学相关作用。 随着两种比例注射笔同时被纳入医保目录,业界认为有望为临床试验提供更多选择,进一步减轻患者费用负担。 免责声明:在任何情况下,本文中表达的信息或意见均不构成对任何人的投资建议。 文章**: Pharma.com.
2024年NRDL的结果将于11月公布