UDI 系统组件和功能

小夏 军事 更新 2024-01-30

UDI系统的建设可以简化医疗器械的库存管理、采购和物流流程。 通过自动识别和数据采集,减少人工操作错误和数据不一致,提高工作效率。 同时,UDI编码还可以促进信息共享和协同工作,提高医疗器械链管理的透明度和效率。

什么是 UDI

UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识的缩写,是根据产品标识和生产标识等标准创建的一系列数字、字母和/或符号,用于医疗器械的唯一标识。

UDI的组成

1.设备标识符 (DI):用于唯一识别医疗器械产品的信息,包括制造商、型号、批号等。

2.生产标识符 (PI):用于识别医疗器械产品的具体制造批次信息,如生产日期、序列号等。

UDI 系统的作用

1.提高医疗器械管理的可追溯性UDI系统可以给医疗器械一个唯一的识别码,实现医疗器械全生命周期的跟踪和管理。 在发生医疗事故、质量问题或安全事故时,可以通过UDI码快速准确地定位受影响的医疗器械批次,进行召回和处理,保护患者安全。

2.提高医疗器械管理的安全性:UDI系统可以帮助医疗机构准确识别和验证医疗器械的真实性和合规性。 通过扫描UDI码,医疗专业人员可以获得有关医疗器械的详细信息,如制造商、型号规格、有效期等,以确保使用的医疗器械符合质量和安全标准,从而提高患者安全性。

3.提高医疗器械管理效率UDI系统的应用可以简化医疗器械的库存管理、采购和物流流程。 通过自动识别和数据采集,减少人工操作错误和数据不一致,提高工作效率。 同时,UDI编码还可以促进信息共享和协同工作,提高医疗器械链管理的透明度和效率。

4.支持医疗保健决策和政策制定:UDI系统产生的大量医疗器械数据可用于统计分析、质量控制、研究和政策制定。 准确的数据支持可以帮助医疗机构和监管部门做出更科学的决策,促进医疗器械管理的持续改进和创新。

UDI系统将医疗器械使用信息集成到数据系统的运行中,识别有不良事件的医疗器械,更快地为报告的问题制定解决方案,实现集中有效的安全通信,并安全地访问具有清晰器械标记信息的原始**。

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