范哥导览：
如今，我国“特体质”患者越来越多，但他们“刚需”的特殊医疗食品的使用率和知晓率并不高。 很多消费者不知道为什么“特殊体质”的人建议吃特殊的医疗食品
特殊医用奶粉是特殊人群的“正需”
目前，我国需要食用特殊医疗食品的人群很多，包括过敏、乳糖不耐症、早产、低体重、苯丙酮尿症等特殊体质人群。
根据中国疾病预防控制中心妇幼保健院发布的“城市婴儿过敏流行病学调查项目”，40名婴幼儿家长参与了调查9%的人报告说，他们的婴儿有或正在经历过敏症状。 其中，牛奶蛋白过敏是婴儿期和幼儿期最常见的食物过敏，对牛奶蛋白过敏的婴儿适合牛奶蛋白水解配方奶粉。
同时，我国婴幼儿乳糖发病率极高，高达469%-70.0%[1]，婴儿乳糖不耐症包括先天性乳糖不耐症和获得性短暂性乳糖酶缺乏症，父母可以考虑给这两类婴儿喂食无乳糖或低乳糖配方奶粉进行适当干预。
早产儿也占中国所有出生婴儿的5%-15%，大约2 3例1岁以内死亡的婴儿为早产儿[2]。 为了满足其补足生长的营养需求，应给予早产儿和低出生体重儿配方奶粉或母乳补充剂。
此外，流行病学研究发现，我国苯丙酮尿症的发病率为1：11144[3]，是一种常见的氨基酸代谢性疾病。 这类宝宝需要避免食用含有苯丙氨酸的食物，并食用有氨基酸代谢紊乱的配方食品。
在中国，也有一些人由于饮食限制、消化吸收障碍和代谢紊乱而容易出现营养不良。 对于1-10岁的儿童和患有消化和吸收障碍的儿童，有必要食用全营养配方用于特殊医疗目的。 此外，我国人口老龄化[4]增加了老年人患病和营养不良的概率，进而增加了老年人对特殊医疗食品的需求。
虽然我国特殊体质的人数较多且逐年增加，但与国外相比，我国食用特殊医疗食品的人群比例仍然较低。 同时，一些体质特殊的人，由于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等问题，不能吃普通配方食品，可能影响生长发育，严重者甚至可能导致死亡。 因此，有特殊体质的人不仅要推荐食用特殊的医疗食品，还需要根据自己的体质选择适合自己的特殊医疗食品。
特殊医疗用途配方食品，又称“特殊医疗食品”，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或饮食的特殊需要而经过特殊加工配制的配方食品。 主要包括适合0-12个月人群的特殊医疗用途婴儿配方奶粉和适合1岁以上人群的特殊医疗用途配方奶粉。
在国家政策层面提供支持。
基于我国对特殊医疗食品的巨大需求，国家政策层面也在推动着中国特殊医疗食品行业的发展。 2024年和2024年，我国分别发布了《食品安全国家标准 特殊医用配方奶粉通则》和《食品安全国家标准 特殊医用配方食品通则》，明确了特殊医用婴幼儿配方奶粉和特殊医用非婴幼儿配方食品的概念和分类。
2024年《中华人民共和国食品安全法》改变了以往我国特殊医疗食品按药品注册管理模式，在法律层面正式归类为食品，特殊医疗用途配方食品具有法律身份。 2024年，《特殊医用配方食品注册管理办法》的颁布，标志着特殊医用配方食品的生产批准和市场准入，促进了特殊医疗食品产业的发展。
2024年底和2024年1月，中国疾病预防控制中心和国家市场监督管理总局（SAMR）均发布了关于特殊粉剂的指导政策，增加了新的非营养配方，包括针对特定疾病和非特定疾病的非全营养配方，细化和明确了特殊医疗食品标签和说明书的内容， 并推出“小蓝花”标识，助力特色医疗食品企业和品牌实现良性健康发展。
同时，需要注意的是，国家市场监督管理总局也将《特殊医用配方食品注册管理办法》作为2024年的重点立法任务，并于近期修订发布了《特殊医用配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）， 将于 2024 年 1 月 1 日生效。
《办法》在产品注册和监督管理方面更加严格，管理要求更加细化，鼓励研发创新，规范标签标识，维护消费者权益。 中国营养保健食品协会秘书长张忠鹏表示，《办法》的发布对我国特色医疗食品行业是一大利好。 可以看出，近年来，国家陆续出台了多项与特种医疗食品相关的政策，持续推动特种医疗食品高质量发展。
此外，为激发特医食品产业活力，江苏、山东、湖北、广东、云南等省（市）相继出台特医食品相关政策，包括鼓励特医食品企业创新发展、加强医疗机构能力建设、将特医食品纳入医保自费代码等， 等，为国产品牌加大特色医疗食品赛道布局提供政策支持。
企业不断进入市场，专业化集约化。
据国家市场监督管理总局官网显示，共有49家企业、144种特殊医疗用途配方食品通过了特殊医疗食品登记。 在入局企业中，除了制药企业、保健品企业和食品企业外，乳制品企业也不在少数。 其中，雀巢、达能纽迪希亚、飞禾、伊利、盛通特药、贝因美、雅培、易品、明等15家乳企。
1. 澳优、日用乳品等 此外，今年12月15日，君乐宝的经营范围还新增了生产特殊医疗用途配方食品。
从乳企布局中特色医疗食品数量来看，国产品牌占多数，其中盛通特医有5款通过特医食品注册的特医食品，包括特爱奇瑞、特爱阿能、特爱敏佳、特爱瑞安、特爱沁能， 7家爱优诺通过注册，4家贝因美通过注册，3家澳优通过注册，飞和、一品、美赞臣、明益分别通过2家注册，伊利、天津奥斯乳业分别通过1家注册。非国产品牌中，雀巢注册了14个特殊医疗食品，达能纽迪希亚注册了7个产品，惠氏注册了1个产品。
一批产品的注册背后，也离不开乳企的专业精耕细作。 各企在生产研发、产品创新升级、团队和渠道赋能、加强消费者特殊医疗品类教育等方面取得了一定的成绩，在一定程度上促进了行业的进步和消费者意识的提高。 预计未来将有更多乳企布局特色医疗食品赛道，助力特色医疗食品产业高质量发展。
产学研合作助力行业发展。
2024年5月7-8日，在中国医药新闻和信息协会的指导下，2023中国营养健康产业论坛在北京召开。 其中，中国疾病预防控制中心营养与健康研究所、中国营养学会临床营养学分会围绕“特色医疗食品科技创新与产业发展”主题提出建言献策，对我国特色医疗食品创新发展和产品质量提升具有积极意义。 同年12月6日，由中国营养保健食品协会发起的“送你一朵小蓝花”系列活动主题会在人民网召开，聚焦保障特殊医疗食品消费安全、助力特殊医疗食品行业高质量发展等议题。
同时，在今年的两会上，全国人大代表、中国工程院院士、江南大学校长陈伟带来了《关于促进特殊医疗用途配方食品产业发展的建议》。 陈伟建议：“一方面，完善特种医疗食品行业法规标准建设，优化审评审批流程另一方面，加大对科技创新的支持力度，增强产业竞争力。 此外，为了让更多有需要的人得到特殊医疗食品的帮助，首都医科大学教授石汉平呼吁“特殊医疗食品需要'三进'——进医院、进基础医学、进医保”。
目前，江南大学、鲁东大学等多所高校或科研院所也成立了相关食品特色技术创新中心或特色医药食品研究所，致力于发挥基础和应用研究优势，形成产学研协同的创新模式。
如今，我国特色医疗食品产业正在崛起，相信在国家政策的支持下，在乳品企业的专业精耕细作下，在产学研的共同努力下，特种医疗食品产业能够继续快速发展，为提高人们健康生活水平做出更大的贡献。
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参考文献： 1] 李东丹， 闫杰， 杨艳玲.乳糖不耐症与膳食营养管理[J].中国实用儿科杂志，2022,37（10）：758-763
2] 谢星等. 妇产科[M].人民卫生出版社，2014,8，（4）：58-61
3]高俊军.苯丙酮尿症患儿PAH基因突变的研究[D].郑州大学， 2018
4]朱美桥.特医食品行业将成为下一个蓝海中国食品报.