保健食品洁净车间是生产保健食品的重要场所,其洁净度高低对产品的质量安全有着至关重要的影响。 SICOLAB 西格将详细介绍保健食品洁净车间的洁净度等级及其相关标准。
1、保健食品洁净车间的洁净度等级。
保健食品洁净车间的洁净度等级通常分为以下几个等级:
1.100级:又称“千”洁净等级,每立方英尺空气中允许的颗粒数不超过100万个。 这种洁净度等级适用于生产高精度、高纯度的产品,如某些药品、疫苗等。
2.1000级:又称“千”级洁净度,每立方英尺空气中允许的颗粒数不超过1000万。这种洁净度等级适用于大多数药品、保健品、化妆品等产品的生产。
3.10,000级:也称为“10,000”洁净级,每立方英尺空气中允许的颗粒数不超过100,000。 这种洁净度等级适用于大多数保健品、化妆品等产品的生产。
4.100,000级:也称为“100,000级”洁净级,每立方英尺空气中允许的颗粒数不超过100万个。 这种洁净度等级适用于生产一些常用药品、保健品、化妆品等产品。
2.保健食品洁净车间清洁标准。
保健食品洁净车间的洁净度标准通常按照国家有关法规和行业标准制定,如《保健食品生产质量管理规范》(GB 2760-2014)等。 这些标准对车间的布局、设备、空气净化系统、人员卫生等方面都有严格的要求。
保健食品洁净室的洁净度水平对产品的质量安全有重要影响。 一般来说,保健食品洁净车间的洁净度等级根据产品的种类和生产工艺的不同而有所不同。 在实践中,企业应根据国家有关法规和行业标准,结合自身实际,制定合理的洁净度等级和相应的生产规范,确保保健食品的安全和质量。 同时,对于洁净车间的设计和施工,应选择专业的设计团队和施工队伍,确保车间布局合理、设备完善、空气净化系统稳定,为保健食品的生产提供良好的环境保障。