菲律宾电子烟和加热不燃烧香烟合规要求

小夏 健康 更新 2024-01-29

概述: 2022 年 7 月 25 日,菲律宾**正式签署并批准了《雾化尼古丁和非尼古丁产品监管法案》成为共和国法 (RA 11900),该法案由 H 颁布第 9007 号法案和 S第 2239 号法案(众议院和参议院分别于 2022 年 1 月 26 日和 2022 年 2 月 25 日通过),以规范电子烟尼古丁和非尼古丁产品(包括电子烟)和新型烟草产品的进口、制造、销售、包装、分销、使用和传播。 2022 年 6 月 15 日,菲律宾贸易和工业部 (DTI) 发布了 2022 年 DAO 22-06 第 06 号部长令决定对电子烟产品蒸汽产品进行强制性安全认证。 并设定了18个月的过渡期,即从2024年1月开始,电子烟产品必须通过BPS认证才能在菲律宾销售。

产品的一般要求

1.**美国食品和药物管理局(FDA)应与工业部(DTI)协商,制定要注册的产品应满足的质量和安全技术标准。

2.雾化产品中的尼古丁含量不得超过 65 毫克(65 毫克毫升)。

3.雾化产品补充容器应对儿童安全、防篡改,并应防止破损和泄漏。

4.购买、销售和使用电子烟尼古丁和非尼古丁产品、其设备或新型烟草制品的最低允许年龄应为 18 岁。

产品注册要求

1.电子烟尼古丁和非尼古丁产品、电子烟产品设备、加热烟草制品设备和新型烟草制品的制造商和进口商应向 DTI 提交信息,以证明符合注册要求,然后才能销售、分销或宣传;

2.在销售方面,DTI部长有权发布命令,指示关闭卖方不符合本法规定的注册要求的网站、网页、应用程序、社交帐户或其他类似平台,并遵循正当程序

3.DTI 和国税局 (BIR) 还应每月更新一份在 DTI 和 BIR 注册的符合销售条件的电子烟尼古丁和非尼古丁产品以及新型烟草产品品牌的清单。

广告限制

1.允许在销售点或零售场所通过直接营销和互联网发布电子烟尼古丁和非尼古丁产品、新型烟草产品和其他形式的消费者交流广告;

2.禁止销售雾化尼古丁和非尼古丁商品,如果这些商品已被证明对未成年人具有特别不适当的吸引力(如果口味描述中包含水果、糖果、甜点或**字符,则被视为对未成年人过度吸引)。

认证要求——《雾化尼古丁和非尼古丁产品强制性产品认证新技术法规》。

1.缩写为 PS 许可计划。

2.控制范围:电子烟成品、电子烟吸烟装置、加热烟草制品系统。

3.申请 PS 许可证需要准备的信息:

3.1 份申请表。

3.2 对于外国申请人,国内**经营者需要提交同等的外国文件;

3.3 最后一份所得税申报表的财务审计申报表;

3.4、质量管理体系手册,包括产品生产、研发、控制等步骤;

3.5、产品跟踪识别过程:如原材料及过程控制说明

3.6 计量检测设备清单,以及所有权证明,如发票等;

3.7.设备仪表校准计划和程序;

3.8、标签、标识、商标文件;

3.9 工厂布局图。

3.10 进口商签署的责任书。

4.PS许可证申请流程:

4.1.国外制造商,不同进口商需分别申请;

4.2 工厂和产品审核:

4.2.1 由菲律宾标准局 (BPS) 的测试实验室或 BPS 认可的其他测试实验室审核

4.2.2 品牌涉及的所有样品均由威裕认可的实验室进行检测;

4.2.3、审核过程中如发现不符合项,审核员应通知公司采取相应的纠正措施;

4.2.4、3个月内完成整改措施;

4.3 如果是外国制造商,申请必须由进口商或授权代表提出。

4.4 根据菲律宾标准,必须根据令人满意的审核结果才能颁发PS许可证;

4.5、审核结果不满意的,复审后取得满意结果后方可出具

4.6、证书有效期为3年

4.7. 提前6个月重新申请证书

5.海关商品清关流程

5.1 基本信息:

5.1.1 申请表由被授权人签字**;

5.1.2 装箱单;

5.1.3 商业发票。

5.1.4 提单;

5.1.5 产品批号;

5.1.6. 合格注册证书;

5.1.7 经销商名单,注明***和地址;

5.1.8 合同;

5.1.9 进口报关;

5.1.10 性能保证。

5.1.11 PS 证书复印件。

5.2、进口货物通关申请。

5.2.1 提出申请;

5.2.2 产品检验由菲律宾标准局(BPS)的检测实验室或BPS认可的其他检测实验室进行;

5.2.3. 在3个工作日内将样品提交给BPS认可的检测实验室

5.2.4 如果测试结果合格,BPS将颁发证书;

5.3 认证审核和抽样。

5.3.1 由菲律宾标准局(BPS)的测试实验室或BPS认可的其他测试实验室进行;

5.3.2 产品测试,测试标准:PNS AFNOR XP D90-300-1 2 3:2019

5.3.3、现场测试:主要针对电器。

5.3 身份证明要求。

5.3.1 信息印在设备上。

5.3.1.1 型号名称。

5.3.1.2 品牌名称。

5.3.1.3 序列号。

5.3.2 有关单独包装的信息。

5.3.2.1 型号名称。

5.3.2.2 品牌名称。

5.3.2.3 序列号。

5.3.2.4 生产日期。

5.3.2.5.PS认证标志。

5.3.5 产品手册。

5.3.4 有关电子附件的信息。

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